Рубрика

Уколы в 12 инструкция: Цианокобаламин инструкция по применению, Цианокобаламин цена, Цианокобаламин описание, Цианокобаламин купить

Содержание

Витамин B12 в ампулах: инструкция по применению

 

Содержание:


  1. Роль витамина B12 в организме
  2. Показания к применению цианокобаламина
  3. Схема лечения цианокобаламином
  4. Как делать инъекции
  5. Условия хранения витамина B12 в ампулах
  6. Дозировка витамина B12 в ампулах
  7. Противопоказания и побочные эффекты

Нехватка витамина B12 приводит к ряду заболеваний. Это важное для функционирования всех систем вещество, снижающее восприимчивость к инфекциям, повышающее выносливость, физическую и умственную активность.



Роль витамина B12 в организме

Цианокобаламин (витамин B12) впервые был открыт в 1948 году. Ученые выделили новое вещество из сырой печени и назначали его для лечения злокачественной анемии.

За прошедшие 70 лет цианокобаламин был хорошо изучен учеными и медиками, в результате чего удалось установить его влияние на организм:


  • блокирование гормона стресса;
  • улучшение свертываемости крови;
  • синтез аминокислот;
  • уменьшение количества холестерина в крови;
  • детоксикация организма при алкоголизме;
  • улучшение работы печени.

Спортсменам цианокобаламин помогает выдерживать большие нагрузки, ускоряет похудение и предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Особую роль играет в работе центральной нервной системы. Витамин дополняет основную терапию ДЦП у детей, болезни Дауна, межреберной невралгии и т.д.

Вернуться к содержанию статьи

Показания к применению цианокобаламина

Витамин B12 в ампулах используется в качестве дополнительной терапии. Он усиливает действие препаратов, помогает организму побороть многие заболевания. В редких случаях назначается в качестве единственного средства для профилактики анемии.

Показания к применению витамина B12:


  • хроническая мигрень;
  • синдром Дауна;
  • детский церебральный паралич;
  • невралгия;
  • лучевая болезнь;
  • отравление алкоголем;
  • дистрофия;
  • анемия;
  • радикулит;
  • болезни поджелудочной железы и печени;
  • гастрит;
  • фотодерматоз;
  • склероз.

Прием цианокобаламина показан при авитаминозе, частых респираторных заболеваниях. Недостаток вещества в организме ведет к ухудшению состояния волос, ногтей и зубов. По этой причине прием препарата в ампулах производится не только с лечебной, но и с косметической целью.

Вернуться к содержанию статьи

Схема лечения цианокобаламином

Когда назначается витамин B12, инструкция по применению поможет рассчитать правильную дозировку. Схема лечения выглядит так:


  • Для профилактики анемии и авитаминоза – от 200 до 500 мкг в сутки. Курс лечения составляет от 7 до 15 дней.
  • Для лечения заболеваний ЦНС – по 200 мкг в сутки ежедневно первые 3 суток. Затем по 300 мкг ежедневно в течение 4 суток.
  • Если цианокобаламин используется в комплексной терапии, то дозировка составляет от 200 до 500 мкг в сутки.

Принимать витамин B12 нужно только в дозировке, рекомендованной врачом. Самостоятельно использовать препарат не рекомендуется, поскольку довольно сложно определить индивидуальную схему лечения.

Вернуться к содержанию статьи

Как делать инъекции

Уколы витамина B12 можно делать разными способами:


  • подкожно;
  • внутримышечно;
  • внутривенно;
  • в спинной мозг.

В инструкции сказано, что цианокобаламин нельзя использовать одновременно с препаратами, повышающими свертываемость крови, а также с витаминами B1 и B6. Если имеется аллергия на B1, то B12 может ее усилить.

Вводить препарат

внутримышечно и внутривенно можно самостоятельно. Для введения в спинной мозг следует обратиться к опытному врачу.

Вернуться к содержанию статьи

Условия хранения витамина B12 в ампулах

Витамин B12 в ампулах хранить следует в сухом, темном месте, при температуре воздуха не более 25 градусов. Некоторые комплексные препараты требуют хранения в холодильнике. Этот момент обязательно уточняется в инструкции.

Не используйте вещество после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Вернуться к содержанию статьи

Дозировка витамина B12 в ампулах

Дозировка витамина B12 определяется индивидуально и зависит от возраста пациента. Максимальная суточная доза составляет:


  • дети – 400 мкг;
  • взрослые – 1000 мкг.

Дозировка увеличивается постепенно, начинать нужно с небольшой порции препарата. Это необходимо для исключения аллергических реакций.

Вернуться к содержанию статьи

Противопоказания и побочные эффекты

При соблюдении инструкции по применению и рекомендации врача, побочные эффекты у препарата отсутствуют. В исключительных случаях возможно возникновение неприятных симптомов:


  • нервное перевозбуждение;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • боль в области сердца;
  • повышение артериального давления;
  • головокружение.

Если имеется индивидуальная непереносимость препарата, то возникает аллергическая реакция в виде кожного зуда, сыпи, насморка. В случае появления побочных эффектов введение инъекций прекращается, методика лечения пересматривается вместе с врачом.

Перед началом введения инъекций следует изучить список противопоказаний:


  • стенокардия;
  • эритроцитоз;
  • тромбоз;
  • варикоз;
  • беременность и лактация;
  • геморрой;
  • онкологические заболевания.

Еще одним противопоказанием является индивидуальная непереносимость цианокобаламина.

Важно соблюдать инструкцию по применению, чтобы не произошла передозировка витамином B12. В этом случае наблюдаются следующие состояния:


  • сердечная недостаточность;
  • аритмия;
  • легочный отек;
  • сыпь;
  • анафилактический шок.

Цианокобаламин вносит неоценимый вклад в работу организма. При его недостатке развиваются различные болезни, ухудшается внешний вид и общее самочувствие. Но принимать его нужно только после консультации с врачом и определения индивидуальной дозировки.

Вернуться к содержанию статьи

Витамин B12 (fS-Vit B12) – SYNLAB Eesti

Витамин B12 (кoбаламин) – это витамин, получаемый из животной пищи, который необходим в метаболизме фолиевой кислоты, нуклеиновых кислот, миелина, при функционировании пантотеновой кислоты и витамина С, а также в синтезе других биомолекул. Витамин B12 функционирует в виде коэнзима (dA-B12) в синтезе жирных кислот. При нормальном питании дефицит витамина B12 обычно не возникает (исключая очень строгих вегетарианцев), потому что запасы витамина B12 в организме достаточно велики и обусловленный недостатком витамина дефицит проявляется спустя годы. Поскольку при анемиях, обусловленных недостатком витамина B12, отсутствуют специфические симптомы, то установление правильного диагноза часто запаздывает. Анемия, обусловленная недостатком витамина B12, встречается чаще у лиц старше 65 лет.

Показания:

  • Дифференциальная диагностика мегалобластической анемии 
  • Диагностика миелолейкемий 
  • Невриты, нейропатии, паралич

Метод анализа: Хемилюминисцентный метод

Референтное значение: 156 – 672 pmol/L

Интерпретация результата:

Причины дефицита витамина B12: 

  • Maльабсорбция (абсорбционная способность кишечника снижена)
  • Отсутствие внутреннего фактора IFbAb 
  • Наличие антител к внутреннему фактору IFbAb 
  • Недостаток витамина B12 в пище (очень строгое вегетарианство) 
  • Паразитирование в организме широкого лентеца Diphyllobothrium latum 
  • Измененная микрофлора кишечника

Дефицит витамина B12 в организме вызывает мегалобластическую анемию, проявлением чего является макроцитарная анемия и морфологические изменения костного мозга.

В группу риска анемий от недостатка витамина B12 относятся лица с концентрацией витамина B12 менее 180 pmol/L. В интервале 150-250 pmol/L рекомендуется дополнительно определять содержание гомоцистеина и голотранскобаламина. Последний является биологически активной формой связанного витамина B12 с транскобаламином и образует 10-30% от всего витамина B12.

Часто при анемии, обусловленной недостатком витамина B12, имеется и дефицит фолата, из-за чего нарушен синтез миелина. Клинически нарушения синтеза миелина проявляются невритами и невропатиями, может возникать также паралич.

Пероральные контрацептивы и антибиотики могут способствовать небольшому снижению содержания витамина В12.  

Высокие значения витамина В12:

  • Лечение препаратом витамин B12
  • Некоторые заболевания печени и почек 
  • Острая или хроническая миелоидная лейкемия 
  • Злокачественные опухоли  

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Витамин B12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка, и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия Ca2+ и pH среды). В крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. После приема внутрь до 2 мг всасывается 30-97%, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приема в дозе более 2 мг заметно снижается. Связь с белками плазмы - 90%. Cmax после перорального приема достигается через 6-14 ч, п/к и в/м введения - через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Арбидол в капсулах 100 мг: инструкция по применению

Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

  • Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
  • Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
  • Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели
Скачать инструкцию

Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

  • Регистрационный номер: Р N003610/01
  • Торговое наименование: Арбидол®
  • Международное непатентованное наименование: умифеновир
  • Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат - 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
  • Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
  • Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
  • Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Возраст Разовая доза
Дети с 6 до 12 лет 100 мг (1 капсула )
Дети старше 12 лет и взрослые 200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов)
в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО "Отисифарм", Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Апоквел для собак инструкция по применению: дозировка, побочные действия, состав

Масса животного (кг)

3,0 - 4,4

Дозировка 3,6 мг

0.5 табл

Дозировка 5,4 мг

-

Дозировка 16 мг

-

Масса животного (кг)

4,5 - 5,9

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

0.5 табл

Дозировка 16 мг

-

Масса животного (кг)

6,0 - 8,9

Дозировка 3,6 мг

1 табл

Дозировка 5,4 мг

-

Дозировка 16 мг

-

Масса животного (кг)

9,0 - 13,5

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

1 табл

Дозировка 16 мг

-

Масса животного (кг)

13,5 - 19,9

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

-

Дозировка 16 мг

0.5 табл

Масса животного (кг)

20,0 - 26,9

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

2 табл

Дозировка 16 мг

-

Масса животного (кг)

27,0 - 39,9

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

-

Дозировка 16 мг

1 табл

Масса животного (кг)

40,0 - 54,9

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

-

Дозировка 16 мг

1,5 табл

Масса животного (кг)

55,0 - 80,0

Дозировка 3,6 мг

-

Дозировка 5,4 мг

-

Дозировка 16 мг

2 табл

Витамин B12, или кобаламин | Tervisliku toitumise informatsioon

Витамин B12 уникален, поскольку он – единственный витамин, который содержит минеральное вещество – кобальт. Витамин B12 называют также кобаламином. В продуктах, в первую очередь растительного происхождения, встречаются неактивные соединения, аналогичные витамину B12.

Витамин B
12 нужен:
  • для нормального метаболизма аминокислот,
  • для профилактики разных видов анемии (например, он участвует вместе с фолатами в синтезе эритроцитов),
  • для нормального развития нервной ткани.

Признаки дефицита витамина B12 могут проявиться только после 5-6 лет. При недостаточном всасывании питательных веществ такой дефицит может возникнуть и у вегетарианцев. Некоторые количества витамина B12 вырабатываются также микрофлорой организма, но его усвоение организмом под вопросом. Известна также добываемая из водорослей бактерия спирулина, содержжащая различные формы витамина B12, которые в организме, к сожалению, неактивны. Вегетарианцы, которые совсем не употребляют пищи животного происхождения, нуждаются вследствие этого в витамине B12 в виде биологически активной добавки. Некоторые имеющие растительное происхождение заменители молока (например, соевое, овсяное и рисовое напиток) могут обогащаться витамином B12 и являться важным компонентом меню веганов. Клинические симптомы дефицита витамина B12 формируются обычно после его нехватки в пище в течение многих лет или по причине его пониженного всасывания. Получение достаточного количества витамина B12 чрезвычайно важно для нормального кроветворения и неврологических процессов. Нехватка витамина приводит к дегенерации спинного и головного мозга, а также периферических нервов, что приводит к макроцитной, мегабластной анемии и/или неврологическим симптомам. Дефицит, обусловленный недостаточным питанием, может наблюдаться только у тех взрослых, которые в течение многих лет придерживались веганства и не употребляли пищевых добавок с B12 или обогащенных B12 продуктов. Также он может наблюдаться у детей, в семьях которых придерживаются такой модели питания. Если дефицит этого витамина в организме своевременно не установить, последствиями могут быть стойкое ухудшение психического здоровья и паралич.

Постоянное чрезмерное употребление витамина B12 связывают с увеличением риска возникновения рака предстательной железы.

Лучшими источниками витамина B12 являются печень, говядина, мясо птицы, яйца, рыба, сыр, свинина, молоко, творог, йогурт.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B12:
Рекомендуемую дневную норму в 3 мкг содержат в среднем:

  • 2 г тушеной говяжьей печени,
  • 40 г лосося термической обработки,
  • 100 г говядины термической обработки,
  • 110 г индейки,
  • 130 г вареных яиц,
  • 140 г сыра,
  • 550 г творога,
  • 750 г молока.

Эссенциале Форте Н – инструкция по применению: показания, побочные эффекты, противопоказания

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.

В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Новый коронавирус: информация о вакцинах и планирование

Консультативные группы по вакцинам штата Индиана

Индиана работала с партнерами со всего штата над разработкой плана вакцинации. Цель заключалась в том, чтобы получить информацию от различных экспертов в ряде областей, включая инфекционные заболевания, больницы и здравоохранение, образование, религиозные сообщества, аптеки, организации, обслуживающие меньшинства и людей с ограниченными возможностями, местные департаменты здравоохранения и другие.

Консультативная группа по разработке плана распределения вакцин: Предоставила окончательные рекомендации по этическому и справедливому распределению ограниченной вакцины против COVID-19. Эта группа остается доступной для сбора, поскольку нам необходимы корректировки плана по мере того, как мы узнаем, сколько вакцины мы получим, и анализируем результаты исследования о том, насколько эта вакцина безопасна и эффективна.

Консультативная группа по этическим соображениям: Провела обзор существующих документов и оказала помощь в написании и анализе этических подходов к распределению вакцин.Эта группа разработала свои рекомендации с целью снизить общую смертность, уменьшить распространение COVID-19, обеспечить ответственное использование ограниченных ресурсов и поддержать системы здравоохранения, чтобы они имели ресурсы, необходимые для введения вакцины, лечения заболеваний и защиты уязвимых. населения на справедливой и равноправной основе.

Консультативная группа по обзору вакцин: Эта группа будет изучать доступную информацию по каждой вакцине COVID-19 и специально изучать профиль безопасности и эффективность каждой представляющей интерес популяции (группы клинического риска и демографические факторы).

Консультативная группа по справедливому распределению и обмену информацией: Работала над тем, чтобы все Hoosiers были рассмотрены и представлены в качестве компонента плана распределения вакцин. Консультации по ключевым компонентам коммуникации.

Консультативная группа по данным: Изучила ресурсы творческих данных и собрала данные по Индиане для критически важных групп населения.

Комитет по реализации программы вакцинации: Внешний комитет при содействии Уполномоченного по здравоохранению Министерства здравоохранения штата Индиана (IDOH), в состав которого входят представители государственных и местных правительственных организаций, частного сектора, племен, здравоохранения, образования и критически важной инфраструктуры.

советов по вакцинации для родителей - NHS

Что можно сделать в день

Есть некоторые вещи, которые могут помочь вашему ребенку пройти вакцинацию без проблем.

Делать

  • не забудьте взять с собой личную карту здоровья ребенка (PCHR) - в Англии она обычно известна как «красная книга»

  • Позвоните в клинику или клинику, чтобы сообщить, если кто-то еще забирает вашего ребенка на вакцинацию, или передайте этому человеку письмо с вашими контактными данными

  • оденьте ребенка в одежду, которую легко снять - младенцам до 12 месяцев делают инъекции в бедро

  • Одевайте малышей и детей старшего возраста со свободными или короткими рукавами - им сделают инъекции в руку

  • старайтесь сохранять спокойствие во время вакцинации - беспокоиться естественно, но это может вызвать у вашего ребенка беспокойство и беспокойство.

  • дайте ребенку знать, что произойдет, простым языком - например, «вы можете почувствовать острую царапину, которая быстро исчезнет»

  • держите ребенка на коленях во время инъекции - если вы беспокоитесь о том, что увидят инъекции, вы можете попросить медсестру или другого сотрудника подержать их для вас

Не

  • не спешите на прием - уделение себе достаточно времени поможет вам и вашему ребенку избежать стресса и беспокойства

  • не бойтесь разговаривать с медсестрой или врачом - они ответят на любые ваши вопросы о вакцинации.

Чего ожидать после записи

Ваш ребенок может немного поплакать после вакцинации, но после объятий они должны почувствовать себя лучше.

Иногда область, в которую вводится игла, может болеть и краснеть в течение 2–3 дней. Это должно исчезнуть само по себе.

У некоторых детей также может развиться высокая температура (жар).

Как лечить высокую температуру после вакцинации

Если у вашего ребенка высокая температура:

  • убедитесь, что он не носит слишком много слоев одежды или одеял
  • дайте ему много пить
  • давайте ему жидкий парацетамол или ибупрофен для детей, чтобы снизить температуру.

Рекомендуется давать ребенку жидкий парацетамол после вакцины MenB, чтобы снизить риск высокой температуры.Эта вакцина вводится в возрасте 8 недель, 16 недель и 1 года.

Убедитесь, что вы следуете инструкциям, прилагаемым к лекарству. Если вы не уверены, посоветуйтесь с фармацевтом.

Важный

Не давайте аспирин детям до 16 лет без предписания врача.

Аллергические реакции на прививки

Серьезные аллергические реакции на прививки возникают редко. Если это действительно происходит, обычно это происходит в течение нескольких минут.

Человек, который делает прививку вам или вашему ребенку, будет обучен справляться с аллергическими реакциями и немедленно лечить их. При своевременном лечении ваш ребенок выздоровеет.

Прочтите брошюру NHS об общих побочных эффектах вакцинации у младенцев и детей и о том, как их лечить (PDF, 118 КБ).

Несрочный совет: обратитесь к своему терапевту или позвоните по номеру 111, если:

  • вас беспокоит реакция вашего ребенка на вакцинацию
Информация: Обновление

Коронавирус (COVID-19): как связаться с GP

По-прежнему важно получить помощь от терапевта, если она вам нужна.Чтобы связаться с вашим терапевтом:

  • посетите их веб-сайт
  • используйте приложение NHS
  • позвоните им

Узнайте об использовании NHS во время COVID-19

Выставление счетов Medicare за прививку вакцины COVID-19

Для ваших пациентов нет личных расходов

Пациенты могут получить вакцину COVID-19 без предписания или наблюдения врача, и они ничего не платят за вакцину и ее введение.Если вы участвуете в программе вакцинации CDC от COVID-19, вы должны:

  • Вводите вакцину бесплатно вашим пациентам для вакцинации или введения вакцины
  • Вакцинировать всех, включая незастрахованных, независимо от покрытия или статуса сети

Вы также не можете:

  • Баланс по вакцинации против COVID-19
  • Взимайте с пациентов плату за посещение офиса или другую плату, если вакцинация от COVID-19 является единственной медицинской услугой, предоставляемой
  • Требуются дополнительные медицинские или другие услуги во время визита в качестве условия для вакцинации от COVID-19

Сообщайте о любых потенциальных нарушениях этих требований в офис генерального инспектора HHS:

Как мне выставить счет за введение вакцины против COVID-19?
  • Вы должны быть зарегистрированным в Medicare поставщиком медицинских услуг, чтобы выставлять счет Medicare за введение вакцины COVID-19 пациентам Medicare.Узнайте больше о регистрации для введения вакцины против COVID-19.
  • Вы можете выставить счет по разовым заявкам на введение вакцины COVID-19 или подать заявки в реестре для нескольких пациентов одновременно.
  • Когда вы выбираете код места обслуживания (POS) для своих претензий по Части B, внимательно подумайте, где вы предоставили вакцину. Составители реестра должны использовать POS-код 60 независимо от типа вашего провайдера, даже если вы не являетесь составителем реестра для массовой иммунизации (тип специализации провайдера 73).
  • Если вы вводите дополнительные дозы вакцины 12 августа 2021 г. или позднее, в соответствии с обновленными разрешениями FDA на применение в экстренных случаях, подтвердите и задокументируйте (например, в медицинской карте) заявленные вашим пациентом условия для получения дополнительной дозы.
  • Когда правительство предоставляет вакцины против COVID-19 бесплатно, взимается только счет за введение вакцины. Не указывайте коды вакцины в заявлении, если вакцины бесплатные.
    • Вы должны вводить вакцину вашим пациентам бесплатно для вакцинации или введения вакцины.
    • Если вы хотите ввести вакцину бесплатно, вам не нужно подавать иск в Medicare, Medicaid или другую страховую компанию. Но вы не можете взимать плату со своих пациентов или просить их подать претензию в Medicare или другую страховую компанию.
    • Если вы получаете государственное финансирование для оплаты вакцинации от COVID-19 (например, федеральный грант или грант штата), вы все равно можете подать заявление в Medicare на введение вакцины.
  • Если у вас есть временные привилегии на выставление счетов из-за чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (PHE), и у вас есть 1 национальный идентификатор поставщика (NPI), привязанный к нескольким номерам доступа к транзакциям поставщика (PTAN), используйте код таксономии в своем заявлении, чтобы помочь вам назначить правильный PTAN.
  • Используйте в заявке диагностический код Z23 (встреча для иммунизации) по МКБ-10.
  • До окончания PHE вы должны включать модификатор CR в свое заявление, только если вы вводите вакцину COVID-19 во временном месте, которое не считается фактическим местом вашей практики.

Как мне выставить счет на дополнительную плату за введение вакцины в доме пациента?

Просмотрите инфографику (английский (PDF)) (испанский (PDF)) по введению вакцины COVID-19 в домашних условиях.

В дополнение к требованиям, перечисленным выше, вы должны выполнить несколько других требований, чтобы выставить счет на дополнительную сумму домашнего платежа за введение вакцины COVID-19 пациенту Medicare:

  • Вы должны использовать оба из них:
    • Соответствующий код CPT для введения вакцины против COVID-19 в зависимости от продукта и дозы
    • Код HCPCS уровня II M0201 для дополнительной суммы платежа за введение вакцины COVID-19 в домашних условиях
  • Вы должны выставлять счет на дополнительную сумму домашнего платежа только в том случае, если единственной целью визита является введение вакцины COVID-19.Вы не должны выставлять счет на дополнительную сумму, если вы предоставляете и выставляете счет Medicare за другую услугу в том же доме в тот же день.
  • Вы должны выставить счет на дополнительную сумму платежа только один раз за каждый дом в день оказания услуги. Если вы вводите вакцину COVID-19 более чем 1 пациенту Medicare в одном доме в один и тот же день, вам следует:
    • Счет по коду HCPCS уровня II (M0201) только 1 раз для дополнительной ставки
    • Счет за каждую введенную дозу с использованием соответствующего кода CPT для продукта и введения вакцины против COVID-19, зависящей от дозы
  • Если вы подаете счета из реестра для введения вакцины COVID-19 в домашних условиях, вы должны подать 2 счета из реестра:
    • Счет из реестра, содержащий соответствующий код CPT для введения вакцины COVID-19 в зависимости от продукта и дозы
    • Второй счет из реестра, содержащий код HCPCS Level II (M0201) для дополнительной суммы домашнего платежа
  • Вы можете подать единый набор счетов из реестра (один с M0201, а другой с соответствующим кодом CPT) для нескольких пациентов Medicare, которые получают вакцину COVID-19 в своих индивидуальных единицах многоквартирного проживания.

Для пациентов, включенных в план Medicare Advantage Plan в 2020 и 2021 годах, подайте заявки на введение вакцины COVID-19 в Original Medicare через вашего административного подрядчика Medicare (MAC). Используйте идентификаторы получателей помощи (MBI) ваших пациентов (а не их идентификаторы участников плана Medicare Advantage) для выставления счетов Original Medicare.

  • Спросите у пациентов Medicare Advantage их карточку Original Medicare. Все пациенты Medicare имеют красную, белую и синюю карту Medicare с MBI, включая тех, кто участвует в плане Medicare Advantage Plan.
  • Если у ваших пациентов нет оригинальной карты Medicare или они не знают свой MBI, воспользуйтесь инструментом поиска MBI на защищенном портале MAC (PDF). Вам понадобятся имена, фамилии, даты рождения и SSN ваших пациентов. Вы можете найти в MBI всех пациентов Medicare, включая тех, кто участвует в плане Medicare Advantage Plan.
  • Для претензий по Части A и Домашнему здравоохранению и хоспису (HHH) укажите Код состояния (CC) 78.

Только для пациентов хосписа, подпадающих под действие Части B, вы должны включить модификатор GW в заявления о введении вакцины против COVID-19, если применимо одно из этих условий:

  • Вакцина не связана с терминальным состоянием вашего пациента
  • Лечащий врач ввел вакцину

Сельским медицинским клиникам (RHC) и федеральным медицинским учреждениям (FQHC) Medicare оплачивает введение вакцины COVID-19 по 100% разумной стоимости через отчет о расходах.RHC и FQHC также должны использовать отчет о расходах для выставления счетов за введение вакцины COVID-19 пациентам, зарегистрированным в плане Medicare Advantage Plan.

Перед тем, как подать заявку на участие в программе Medicare на введение вакцины против COVID-19, вы должны выяснить:

  • Ваши пациенты Medicare имеют другую страховку, такую ​​как медицинское страхование работодателя или страхование здоровья работодателя супруга (-и)
  • Medicare платит первый или второй

Вы должны собирать информацию как от пациентов, участвующих в программе Original Medicare, так и от участников планов Medicare Advantage.Подтвердите страховую информацию:

  • Если у вас есть вопросы о выставлении счетов или оплате вакцинации пациентам, имеющим частную страховку или Medicaid, обратитесь в план медицинского страхования или в агентство Medicaid штата.
  • Пациенты без медицинской страховки также могут получить вакцину COVID-19 и ее введение бесплатно. Если вы вакцинируете этих пациентов, вы можете запросить оплату за введение вакцины в рамках программы для незастрахованных лиц HRSA COVID-19.
  • Поставщики, которые вводят вакцину лицам с недостаточной страховкой, могут запросить компенсацию за введение вакцины COVID-19 через Фонд помощи по страхованию HRSA COVID-19 для людей, находящихся в следующих ситуациях:
    • Их медицинская страховка не включает плату за вакцинацию COVID-19 в качестве покрываемого пособия
    • Их медицинская страховка покрывает вакцинацию от COVID-19, но с разделением затрат

Вы можете использовать формат составления счетов или подавать индивидуальные претензии.Системы CMS будут принимать реестровые счета для 1 или более пациентов, которым сделают один и тот же тип прививки в один и тот же день обслуживания.

Какие типы счетов допустимы для составления счетов?

  • 12X, стационар в больнице **
  • 13X, Поликлиническая больница **
  • 22X, Пребывание в учреждении квалифицированного сестринского ухода (SNF), часть A (оплачивается в соответствии с частью B) и стационарное лечение, часть B
  • 23X, Амбулаторное отделение SNF
  • 34X, Домашнее здравоохранение (только часть B) ***
  • 72X, Независимое стационарное отделение почечного диализа
  • 75X, Центр комплексной амбулаторной реабилитации
  • 81X, Хоспис (внебольничный)
  • 82X, хоспис (больница)
  • 85X, Больница критического доступа

** Для госпитализированных пациентов Medicare оплачивает вакцины COVID-19 отдельно от тарифа группы по диагностике (DRG) и не позволяет выставлять им счета на 11X.

*** Если вы являетесь поставщиком плана Medicare Advantage Plan, укажите код состояния (CC) 78.

Как мне подать институциональную претензию?

Электронные претензии

Использовать прямой ввод данных:

  1. Вариант 02, Приложение к рекламации
  2. Опция 87, запись о реестре

Претензии в бумажной форме

  1. ЦМС-1450 (УБ-04)
  2. Счет из реестра для пациентов (найдите свой веб-сайт MAC, чтобы узнать больше или настроить биллинг из реестра)

Вы можете использовать формат выставления счетов из реестра или подавать индивидуальные претензии, используя форму CMS-1500 (PDF) или электронный формат 837P.Системы CMS будут принимать реестровые счета для 1 или более пациентов, которым сделают один и тот же тип прививки в один и тот же день обслуживания.

Как подать профессиональную претензию?

Электронные претензии

Загрузите и используйте бесплатное программное обеспечение для выставления счетов PC-ACE (PDF), чтобы в электронном виде отправлять профессиональные счета для регистрации требований прямо на ваш MAC.

Претензии в бумажной форме

  1. Бланк заявления о медицинском страховании (CMS-1500) (PDF)
  2. Счет из реестра для пациентов (найдите свой веб-сайт MAC, чтобы узнать больше или настроить биллинг из реестра)

Массовые иммунизаторы могут использовать счет из реестра или подавать традиционные формы заявки, такие как форма CMS-1500 (PDF) или электронный формат 837P.Системы CMS будут принимать реестровые счета для 1 или более пациентов, которым сделают один и тот же тип прививки в один и тот же день обслуживания.

Поставщики, зарегистрированные в качестве централизованных биллеров, могут подать профессиональную претензию в Novitas независимо от того, где вы вводили вакцины.

Вы должны работать как минимум в 3 юрисдикциях MAC.

Требования к иммунизации

Департамент здравоохранения штата Теннесси отвечает за требования к иммунизации тех, кто посещает дошкольные учреждения, школы и колледжи.Текущие требования к иммунизации изложены в Правилах Министерства здравоохранения штата Теннесси.

Официальный сертификат иммунизации доступен в местных департаментах здравоохранения через Информационную систему иммунизации Теннесси (TennIIS).

Подробное руководство для поставщиков медицинских услуг по правилам и сертификату доступно на веб-сайте TennIIS. Медицинские работники штата Теннесси, которые вводят вакцины, могут зарегистрироваться в качестве авторизованных пользователей и загрузить форму через TennIIS.

График иммунизации штата соответствует текущему графику, опубликованному Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и одобренному Американской академией педиатрии (AAP) и Американской академией семейных врачей (AAFP).

Краткое описание необходимых прививок для детских учреждений и школ приведено ниже.

Дети, поступающие в детские учреждения, дошкольные учреждения, дошкольные учреждения
Младенцы, поступающие в детские учреждения, должны быть обновлены на момент зачисления и должны предоставить обновленный сертификат после завершения всех необходимых прививок из-за отсутствия старше 18 месяцев.

    • Полиомиелит (ИПВ или ОПВ)
    • Haemophilus influenzae типа B (Hib) - только возраст младше 5 лет
    • Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) - только возраст младше 5 лет
    • Корь, эпидемический паротит, краснуха - по 1 дозе каждого препарата, обычно назначаются вместе в виде MMR
    • Ветряная оспа - 1 доза или достоверная история болезни
  • Гепатит B (HBV)
  • Дифтерия-столбняк-коклюш (DTaP или DT, если применимо)
  • Гепатит А - 1 доза, требуется до 18 месяцев и старше

Дети, обучающиеся в детском саду

  • Гепатит B (HBV)
  • Дифтерия-столбняк-коклюш (DTaP или DT, если применимо)
  • Полиомиелит (ИПВ или ОПВ) - последняя доза на 4-й день рождения или после него
  • Корь, эпидемический паротит, краснуха - по 2 дозы каждой, обычно назначаются вместе в виде MMR
  • Ветряная оспа - 2 дозы или достоверная история болезни
  • Гепатит А - всего 2 дозы с интервалом не менее 6-18 месяцев

Все дети, поступающие в 7-й класс (включая нынешних учащихся)

Дети, поступившие в школу TN в классах , кроме детского сада

  • Дифтерия-столбняк-коклюш (DTaP или DT, если необходимо)
  • Корь, эпидемический паротит, краснуха (по 2 дозы каждой, обычно вводятся вместе как MMR)
  • Полиомиелит (ИПВ или ОПВ) - теперь требуется последняя доза на 4-й день рождения или после него
  • Ветряная оспа (2 дозы или достоверная история болезни) - ранее требовалась только одна доза
  • Гепатит В (HBV) - ранее только для детского сада, запись в 7 класс
  • Новые учащиеся, поступающие в классы, отличные от 7-го, не обязаны иметь Tdap

Студенты дневного отделения колледжа Теннесси

  • Корь, эпидемический паротит, краснуха (по 2 дозы каждой, обычно вводятся вместе в виде MMR): только для тех, кто родился 1 января 1957 г. или позднее.
  • Ветряная оспа (2 дозы или достоверная история болезни): только для рожденных 1 января 1980 г. или позднее.
  • Гепатит B (HBV) - только для студентов-медиков, у которых ожидается контакт с пациентом (до начала контакта с пациентом).
  • Менингококковая инфекция - минимум 1 доза, вводимая в возрасте 16 лет или старше при поступлении в государственное учреждение впервые и в возрасте до 22 лет и проживающих в общежитии на территории кампуса; частные учреждения устанавливают свои собственные требования к этой вакцине.

Дети, освобожденные по медицинским или религиозным причинам от требований

Медицинский - Врач (MD, DO) или медсестра отдела общественного здравоохранения, уполномоченная указывать в новой форме конкретные вакцины, освобожденные с медицинской точки зрения (из-за риска причинения вреда). По-прежнему требуются другие вакцины. Медицинскую причину освобождения указывать не нужно.

Религиозные - Для этого исключения требуется подписанное заявление родителя / опекуна о том, что вакцинация противоречит их религиозным убеждениям или практике.Если ребенку нужна документация о медицинском осмотре для школы, это должно быть отмечено лечащим врачом в свидетельстве о вакцинации. В этом случае поставщик услуг должен поставить отметку в квадрате, в котором родитель запросил освобождение по религиозным убеждениям, чтобы объяснить, почему информация об иммунизации отсутствует или является неполной.

Минимальный возраст или интервалы между дозами - Теннесси следует опубликованным руководствам CDC. Для вакцин с критическими минимальными возрастными требованиями (например, MMR, ветряная оспа) или минимальными интервалами между дозами, дозы считаются действительными, если введены за 4 дня до минимального возраста или интервала между дозами.Дозы, введенные более чем на 4 дня раньше, считаются недействительными и должны быть повторены в соответствии с рекомендациями.

Инъекционные или назальные живые вакцины, вводимые не в тот же день, следует вводить с интервалом не менее 4 недель. 4-дневный «льготный период» не должен применяться к 28-дневному интервалу между инъекционными или назально вводимыми живыми вакцинами, не вводимыми во время одного визита. Если между инъекционными или назально вводимыми живыми вакцинами осталось менее 4 недель, вторая вакцина не должна считаться действительной дозой, и ее следует повторить.Повторную дозу следует вводить как минимум через 4 недели после последней недействительной дозы.

Альтернативное подтверждение иммунитета при определенных заболеваниях - Положительный результат серологии (документально подтвержденный год проведения теста) является приемлемым в качестве альтернативы иммунизации от кори, эпидемического паротита, краснухи, гепатита A, гепатита B или ветряной оспы. Для ветряной оспы также приемлемы документы, подтверждающие диагноз ветряной оспы (год), или подтвержденная врачом достоверная история болезни, предоставленная родителем или опекуном (год).Документируя историю болезни, врач утверждает, что он или она убеждены в том, что ребенок болел ветряной оспой.

Рекомендации по вакцинации против COVID-19 для акушерско-гинекологической помощи

Последнее обновление 30 июля 2021 г.

Это практическое руководство было разработано Рабочей группой экспертов по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения Американского колледжа акушеров и гинекологов в сотрудничестве с Лаурой Э.Райли, доктор медицины; Ричард Бейги, доктор медицины; Дениз Дж. Джеймисон, доктор медицины, магистр здравоохранения; Бренна Л. Хьюз, доктор медицины, магистр наук; Гита Свами, доктор медицины; Линда О'Нил Экерт, доктор медицины; Марк Туррентин, доктор медицины; и Сара Кэрролл, магистр здравоохранения.

Краткое изложение основной информации и рекомендаций

ACOG рекомендует, чтобы все лица, отвечающие критериям, включая беременных и кормящих людей, получили вакцину против COVID-19 или серию вакцин. Акушеры-гинекологи и другие практикующие медицинские работники должны подавать пример, проходя вакцинацию и поощряя вакцинацию соответствующих критериям пациентов.

Разработка вакцины против COVID-19 и одобрение регулирующих органов стремительно продвигаются. Таким образом, информация и рекомендации будут развиваться по мере сбора большего количества данных об этих вакцинах и их использовании в конкретных группах населения. Настоящий практический совет предназначен для обзора имеющихся в настоящее время вакцин против COVID-19 и руководства по их применению у беременных, недавно беременных и небеременных.

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для следующих вакцин:
    • Вакцина мРНК Pfizer-BioNtech (BNT162b2): для использования у лиц в возрасте 12 лет и старше в виде двухдозовой схемы с интервалом в 3 недели (21 день).
    • Вакцина
    • Moderna mRNA-1273: для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше в виде двухдозовой схемы с интервалом в 1 месяц (28 дней).
    • Janssen Biotech, Inc. (Johnson & Johnson) Вакцина Ad26.COV2.S: для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше в виде однократной дозы.
  • После подробного, основанного на фактах обзора всех доступных данных Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) выпустил временные рекомендации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 у лиц в возрасте ≥12 лет для профилактики COVID- 19 (CDC 2021), использование вакцины Moderna-1273 COVID-19 у лиц в возрасте ≥ 18 лет (CDC 2020) и использование вакцины Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 у лиц в возрасте ≥ 18 лет ( CDC 2021).
  • ACOG настоятельно рекомендует всем лицам, отвечающим критериям, получить вакцину против COVID-19 или серию вакцин. Акушеры-гинекологи и другие практикующие медицинские работники должны подавать пример, проходя вакцинацию и поощряя вакцинацию соответствующих критериям пациентов.
  • ACOG рекомендует вакцинировать беременных от COVID-19.
  • ACOG рекомендует вакцинировать кормящих людей от COVID-19.
  • Хотя беседа с врачом может быть полезной, это не является обязательным требованием перед вакцинацией, поскольку это может создать ненужные препятствия для доступа.
  • Как и их небеременные сверстники, вакцинация беременных вакциной COVID-19 может производиться в любом месте, где разрешено вводить эти вакцины. Это включает в себя любые клинические учреждения и места неклинической вакцинации на базе сообщества, такие как школы, общественные центры и другие места массовой вакцинации.
  • Тестирование на беременность не является обязательным требованием перед получением какой-либо вакцины от COVID-19, одобренной EUA.
  • Утверждения, связывающие вакцины COVID-19 с бесплодием, необоснованны и не имеют научных доказательств, подтверждающих их.ACOG рекомендует вакцинацию всем подходящим людям, которые могут подумать о будущей беременности.
  • Для пациентов, которые не получили вакцину, обсуждение должно быть задокументировано в медицинской карте пациента. Во время последующих посещений врача акушеры-гинекологи должны ответить на текущие вопросы и опасения и снова предложить вакцинацию. Клиницисты должны подчеркивать важность других профилактических мер, таких как мытье рук, физическое дистанцирование и ношение маски.
  • Ожидаемые побочные эффекты следует объяснять в рамках консультирования пациентов, в том числе то, что они являются нормальной частью реакции организма на вакцину и выработку антител для защиты от болезни COVID-19.
  • Женщины в возрасте до 50 лет, включая беременных, могут получить любую доступную им вакцину от COVID-19, одобренную FDA. Тем не менее, они должны знать о редком риске тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS) после получения вакцины Janssen COVID-19 и о том, что доступны другие вакцины COVID-19, одобренные FDA (т. Е. Вакцины мРНК).
  • Акушерам-гинекологам рекомендуется оценивать и документировать вакцинационный статус пациентов от COVID-19.
  • Вакцины COVID-19 можно вводить одновременно с другими вакцинами, в том числе в течение 14 дней с момента получения другой вакцины.Сюда входят вакцины, обычно вводимые во время беременности, такие как вакцины против гриппа и вакцины Tdap.

Обзор авторизации вакцины против COVID-19

Важно отметить, что разработка вакцины против COVID-19 и утверждение регулирующих органов - это быстро меняющийся процесс, и информация и рекомендации будут развиваться по мере сбора большего количества данных об этих вакцинах и их использовании в конкретных группах населения.

Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) разрабатывает рекомендации о том, как использовать вакцины для борьбы с болезнями в Соединенных Штатах.Рекомендации комитета направляются директору CDC на утверждение. После того, как рекомендации ACIP были рассмотрены и одобрены директором CDC и Министерством здравоохранения и социальных служб США, они публикуются в Еженедельном отчете CDC по заболеваемости и смертности (MMWR). Публикация MMWR представляет собой окончательные и официальные рекомендации CDC по иммунизации населения США (ACIP). ACOG имеет представительства в ACIP, в том числе в рабочих группах ACIP по COVID-19 и группе мониторинга безопасности.

После подробного, основанного на фактах обзора всех доступных данных Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) выпустил временные рекомендации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 у лиц в возрасте ≥12 лет для профилактики COVID-19. (CDC 2021), использование вакцины Moderna-1273 COVID-19 у лиц в возрасте ≥ 18 лет (CDC 2020) и использование вакцины Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 у лиц в возрасте ≥ 18 лет (CDC 2021 г.).

Разрешение и одобрение FDA США на использование в чрезвычайных ситуациях

The U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для следующих вакцин:

  • Вакцина мРНК Pfizer-BioNtech (BNT162b2) : для использования у лиц в возрасте 12 лет и старше в виде двухдозовой схемы с интервалом в 3 недели (21 день).
  • Вакцина Moderna mRNA-1273 : для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше в виде двухдозовой схемы с интервалом в 1 месяц (28 дней).
  • Janssen Biotech Inc. (Johnson & Johnson) моновалентная вакцина (Ad26.COV2.S): для применения у лиц в возрасте 18 лет и старше в виде однократной дозы.

См. «Тромбоз с синдромом тромбоцитопении» ниже для получения дополнительной информации о редких событиях свертывания крови, связанных с вакциной COVID-19 Janssen Biotech Inc.

Полномочия EUA позволяют FDA усилить защиту здоровья населения страны от химических, биологических, радиологических и ядерных (CBRN) угроз, облегчая доступность и использование медицинских контрмер, необходимых во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.

В соответствии с разделом 564 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) комиссар FDA может разрешить использование неутвержденных медицинских продуктов или несанкционированного использования одобренных медицинских продуктов в экстренных случаях для диагностики, лечения или предотвращения серьезных или жизненно важных заболеваний. -угрожающие заболевания или состояния, вызванные опасными агентами ХБРЯ, когда нет адекватных, одобренных и доступных альтернатив (FDA 2017).

Данные о безопасности и эффективности вакцины (вакцин) продолжают собираться в течение периода EUA (FDA 2017).

Информация о вакцине против COVID-19

На момент публикации этой публикации три вакцины, разработанные для предотвращения COVID-19, получили EUA от FDA. Однако вакцины против COVID-19 быстро появляются, и, вероятно, появятся дополнительные EUA. ACOG будет стремиться обновлять это руководство как можно быстрее, сохраняя при этом точную, основанную на фактах информацию.

мРНК вакцины COVID-19 (Pfizer-BioNtech & Moderna)

Разработка и использование мРНК-вакцин относительно нова.Эти вакцины состоят из матричной РНК (мРНК), инкапсулированной липидными наночастицами (LNP) для доставки в клетки-хозяева. Эти вакцины используют собственные клетки организма для выработки спайкового белка коронавируса (соответствующих антигенов), который, как и все другие вакцины, стимулирует иммунные клетки к созданию антител против COVID-19. Вакцины с мРНК не являются живыми вирусными вакцинами и не используют адъювант для повышения эффективности вакцины. Эти вакцины не проникают в ядро ​​и не изменяют ДНК человека у реципиентов вакцины.В результате вакцины с мРНК не могут вызывать никаких генетических изменений (CDC, Zhang 2019, Schlake 2012). Основываясь на механизме действия этих вакцин и продемонстрированной безопасности и эффективности в клинических испытаниях фазы II и фазы III, ожидается, что профиль безопасности и эффективности вакцины для беременных будет аналогичен профилю, наблюдаемому у небеременных. . Кроме того, растущий объем данных наблюдений до сих пор не выявил каких-либо проблем с безопасностью вакцинации COVID-19 во время беременности.

Аденовирусно-векторные вакцины (Janssen Biotech Inc.)

Вакцина Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 (Ad26.COV2.S) основана на технологической платформе AdVac® и представляет собой моновалентную вакцину, состоящую из рекомбинантного вектора аденовируса человека типа 26 (Ad26), не способного к репликации, сконструированного для кодирования стабилизированной формы белка Spike (S) тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-CoV-2). Вектор Ad26 не может реплицироваться после введения человеку, и имеющиеся данные демонстрируют, что он выводится из тканей после инъекции (FDA 2021).

Ad26.COV2.S не является живой вирусной вакциной, не содержит консервантов и не реплицируется в клетках. Основываясь на данных текущих и завершенных клинических испытаний вакцин с вектором Ad26, включая COVID-19, ВИЧ и Эбола, вводимых беременным, в целом вакцины на основе Ad26 имеют приемлемый профиль безопасности и реактогенности. Кроме того, обзор имеющихся данных о беременности не свидетельствует о проблемах безопасности, связанных с беременностью. (FDA 2021)

Эффективность имеющихся вакцин против COVID-19

Все доступные в настоящее время вакцины против COVID-19 продемонстрировали высокую эффективность в соответствующих конечных точках клинических испытаний.Кроме того, все больше данных свидетельствует о том, что у полностью вакцинированных людей меньше шансов иметь бессимптомную инфекцию или передавать SARS-CoV-2 другим людям.

мРНК вакцины

Основываясь на результатах клинических испытаний, вакцина Pfizer-BioNtech COVID-19 была на 95% эффективна в профилактике лабораторно подтвержденного заболевания COVID-19 у людей, получивших две дозы и не имевших признаков предыдущей инфекции (CDC).

По результатам клинических испытаний вакцины Moderna было 94.1% эффективен для предотвращения лабораторно подтвержденного заболевания COVID-19 у людей, получивших две дозы и не имевших доказательств ранее инфицированного (CDC).

Проспективное когортное исследование, проведенное в двух академических центрах, показало, что вакцинированные беременные и кормящие женщины вырабатывали иммунные ответы, сопоставимые с небеременными контрольными женщинами, и генерировали более высокие титры антител, чем те, которые наблюдались после заражения SARS-CoV-2 во время беременности. Кроме того, созданные вакциной антитела присутствовали в пуповинной крови и грудном молоке после вакцинации матери (Gray 2021, Prabhu 2021, Juncker 2021).

Каждая из этих вакцин показала высокую эффективность в клинических испытаниях среди людей различного возраста, пола, расы и этнической принадлежности, а также среди лиц с сопутствующими заболеваниями.

Аденовирусно-векторные вакцины

Основываясь на результатах клинических испытаний в США, вакцина Janssen COVID-19 показала свою эффективность на 66,9% в предотвращении умеренного / тяжелого заболевания COVID-19 и на 76,7% в отношении предотвращения тяжелого / критического заболевания COVID-19 после заражения. Разовая доза.Эта вакцина также продемонстрировала эффективность 93,1% в предотвращении госпитализаций через 14 дней после вакцинации. (Янссен 2021)

Безопасность имеющихся вакцин против COVID-19

Побочные эффекты

Ожидаемые побочные эффекты должны быть объяснены во время консультирования, включая то, что они являются нормальной частью реакции организма на вакцину и выработку антител для защиты от болезни COVID-19.

Большинство участников исследования вакцин Pfizer-BioNtech и Moderna испытали умеренные побочные эффекты, похожие на симптомы гриппоподобного заболевания, после вакцинации (см. Таблицу ниже).В подгруппе исследования Pfizer-BioNtech лиц в возрасте 18-55 лет лихорадка выше 38 ° C возникла у 3,7% после первой дозы и у 15,8% после второй дозы (FDA 2020). В испытаниях вакцины Moderna температура выше 38 ° C была зарегистрирована у 0,8% реципиентов вакцины после первой дозы и 15,6% реципиентов вакцины после второй дозы (FDA 2020). Большинство этих симптомов исчезло к 3 дню после вакцинации обеими вакцинами.

Как и в случае с аденовирусными вакцинами, побочные эффекты у Janssen Biotech Inc.Вакцина против COVID-19, как правило, была легкой и преходящей, рассасывалась через 1-2 дня после вакцинации среди участников исследования безопасности. В группе исследования безопасности Janssen Biotech Inc. 9,0% людей, получавших вакцину против COVID-19, после вакцинации испытывали лихорадку выше 38 ° C. Средняя продолжительность лихорадки составляла 1 день (FDA 2021).

Пациентам следует сообщить о более серьезных побочных эффектах и ​​о том, когда следует обращаться за медицинской помощью. Дополнительные сведения и подробности о побочных эффектах см. В разделе «Местные реакции, системные реакции, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления: вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19» от CDC.

Таблица 1. Легкие побочные эффекты у всех участников исследования *

Реакции в месте инъекции Усталость Холодильники Мышечная боль Боль в суставах Головные боли
Moderna 91.6% 68,5% 43,4% 59,6% 44,8% 63%
Pfizer-BioNTech
84,10% 62,90% 31,90% 38,30% 23,60% 55,10%
Janssen Biotech Inc. 48.6% 38,2% НЕТ 33,2% НЕТ 38,9%

* Лихорадка была наименее частым побочным эффектом; данные о частоте лихорадки см. в тексте выше

Аллергические реакции, включая анафилаксию

Сообщалось, что после вакцинации против COVID-19 у небеременных людей аллергические реакции, включая анафилаксию, возникают редко.Что касается вакцины Pfizer-BioNtech, до 18 января 2021 года было введено почти 10 миллионов доз, а мониторинг с помощью Системы отчетности о побочных эффектах вакцин выявил 50 случаев (5,0 случаев на миллион введенных доз) анафилаксии после вакцинации (слайды ACIP). Что касается вакцины Moderna, до 18 января 2021 года было введено более 7,5 миллионов доз, а мониторинг с помощью Системы отчетности о побочных эффектах вакцин выявил 28 случаев (2,8 случая на миллион введенных доз) анафилаксии после вакцинации (слайды ACIP).

Об анафилаксии не сообщалось ни у одного из участников клинических испытаний вакцины Janssen COVID-19. Для вакцины Janssen COVID-19 будет отслеживаться частота аллергических реакций и анафилаксии, и информация будет обновляться, как только она станет доступной (FDA 2021).

Если после вакцинации от COVID-19 у беременной есть подозрение на анафилаксию, с анафилаксией следует бороться так же, как и у небеременных (например, быстро оценить дыхательные пути, дыхание, кровообращение и умственную активность; вызвать скорую медицинскую помощь; место пациент в положении лежа на спине и введение адреналина) (CDC).Как и у небеременных людей, анафилаксия может повториться после того, как человек начнет выздоравливать, и рекомендуется наблюдение в медицинском учреждении в течение как минимум нескольких часов, даже после полного исчезновения симптомов и признаков.

Для получения дополнительной информации о лечении анафилаксии после вакцинации против COVID-19 посетите веб-сайт CDC.

Тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS)

Фон

FDA добавило предупреждение о возможности тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS) в вакцину Janssen COVID-19 EUA и информационные бюллетени по этому синдрому.Информационный бюллетень EUA должен быть предоставлен всем реципиентам вакцины и лицам, осуществляющим за ними уход, до вакцинации любой разрешенной вакциной COVID-19.

Рекомендации для женщин репродуктивного возраста и беременных

Большинство случаев TTS, о которых было сообщено в VAERS после получения вакцины Janssen COVID-19 до настоящего времени, произошло у женщин репродуктивного возраста. Ни одна из этих женщин не была беременна. Несмотря на то, что TTS является клинически серьезным заболеванием, очень важно подчеркнуть редкость этого синдрома, который имел место примерно в 8 странах.9 из каждого миллиона доз вакцины Janssen COVID-19, вводимых женщинам в возрасте 18-49 лет (Shimabukuro, 2021).

Учитывая низкую частоту TTS после вакцинации и высокий риск серьезного заболевания, вызванного инфекцией COVID-19, женщины в возрасте до 50 лет, включая беременных, могут получить любую доступную им вакцину COVID-19, одобренную FDA. Тем не менее, они должны знать о редком риске TTS после получения вакцины Janssen COVID-19 и о том, что доступны другие вакцины COVID-19, одобренные FDA (т.е., мРНК-вакцины). Пациентам, которые решили не получать вакцину Janssen COVID-19, следует настоятельно рекомендовать получить одну из других вакцин против COVID-19, доступных в рамках EUA.

Хотя общий общий риск тромбоза увеличивается во время беременности и в послеродовой период, а также при использовании некоторых гормональных контрацептивов, эксперты считают, что эти факторы не делают людей более восприимчивыми к TTS после получения вакцины Janssen COVID-19. Учитывая эти разные механизмы, нет рекомендаций по прекращению или изменению методов гормональной контрацепции у женщин, которые получили или планируют получить вакцину Janssen COVID-19.Кроме того, людям, которые принимают аспирин или антикоагулянты как часть своих обычных лекарств, в том числе во время беременности, нет необходимости прекращать или изменять дозу этих лекарств до вакцинации Janssen COVID-19 (Клинические соображения CDC).

Диагностика и лечение

Пациенты, получающие вакцину Janssen COVID-19, должны быть проинформированы о симптомах TTS, включая сильную головную боль, визуальные изменения, боль в животе, тошноту и рвоту, боль в спине, одышку, боль или отек в ногах, петехии, легкие синяки или кровотечение. .Пациентам, у которых наблюдаются эти симптомы, следует посоветовать немедленно обратиться к врачу. Симптомы чаще всего появляются через 6-14 дней после вакцинации (ASH).

Американское общество гематологии (ASH) выпустило руководство по диагностике и лечению TTS. Чрезвычайно важно, чтобы TTS не лечили теми же препаратами, которые используются для лечения других тромбов. В частности, гепарин не следует использовать для лечения TTS. См. Руководство ASH для получения более подробной информации о протоколах диагностики и лечения TTS.

Синдром Гийена-Барре

Несколько систем безопасности сообщили о более высоком, чем ожидалось, количестве случаев синдрома Гийена-Барре после использования вакцины Janssen COVID-19. Однако исследования этого сложного диагноза продолжаются, и необходима дополнительная информация, чтобы полностью понять потенциальную связь между синдромом Гийена-Барре и вакциной Янссена от COVID-19. Похоже, что абсолютный риск синдрома Гийена-Барре после вакцинации остается очень низким; Таким образом, преимущества профилактики тяжелого заболевания COVID-19 с помощью вакцинации перевешивают этот очень редкий риск.

Доступная информация по безопасности, касающаяся использования вакцины против COVID-19 во время беременности

Несмотря на настойчивые призывы ACOG к включению беременных в испытания вакцины против COVID-19, ни одна из вакцин против COVID-19, одобренных в соответствии с EUA, не была протестирована на беременных. Тем не менее, исследования на беременных женщинах уже начались, и в настоящее время проводится пострыночный надзор.

Данные по токсичности для развития и репродуктивной системы

В Европе были опубликованы данные исследований токсичности для развития и репродуктивной токсичности (DART) вакцины Pfizer-BioNtech COVID-19.Согласно отчету, представленному Европейскому агентству по лекарственным средствам, исследования на животных с использованием вакцины Pfizer / BioNtech COVID-19 не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или послеродового развития (EMA).

Комбинированное исследование онтогенетической и перинатальной / постнатальной репродуктивной токсичности (DART) мРНК-1273 Moderna на крысах было отправлено в FDA 4 декабря 2020 г. В обзоре этого исследования был сделан вывод, что мРНК1273 вводили до спаривания и во время беременности в дозе 100 мкг не оказали какого-либо неблагоприятного воздействия на женскую репродуктивную функцию, внутриутробное / эмбриональное развитие или постнатальное развитие, за исключением изменений скелета, которые являются обычными и обычно разрешаются постнатально без вмешательства (FDA).

В исследовании токсичности для репродуктивного развития самкам кроликов вводили 1 мл вакцины Janssen COVID-19 (разовая доза для человека составляет 0,5 мл) путем внутримышечной инъекции за 7 дней до спаривания и на 6-й и 20-й дни беременности (т. Е. Одна вакцинация в течение ранняя и поздняя беременность соответственно). Никаких побочных эффектов, связанных с вакцинацией, на женскую фертильность, эмбрионально-плодное или постнатальное развитие до 28 постнатального дня не наблюдалось (FDA 2021). Кроме того, на основании данных текущих и завершенных клинических испытаний вакцин с вектором Ad26, включая COVID-19, ВИЧ и Эбола, вводимых беременным, в целом вакцины на основе Ad26 имеют приемлемый профиль безопасности и реактогенности, без выявленных серьезных проблем с безопасностью. на сегодняшний день.Кроме того, обзор имеющихся данных о беременности не свидетельствует о проблемах безопасности, связанных с беременностью (FDA 2021).

Эти исследования DART предоставляют первые данные о безопасности, которые помогают информировать об использовании вакцины во время беременности, пока не будет больше данных в этой популяции.

Среди участников клинических исследований вакцины COVID-19 фазы II / III у небеременных взрослых наблюдается несколько произошедших непреднамеренных беременностей для сбора данных о безопасности.

Данные реестра беременных с V-безопасностью и V-безопасностью

По состоянию на 19 июля 2021 года в программе проверки здоровья после вакцинации v-safe (CDC 2021) было зарегистрировано более 136 500 беременностей.На основании ограниченной информации, предоставленной самими пациентами, у беременных, включенных в программу v-safe, не наблюдалось никаких конкретных сигналов безопасности; однако необходимо продольное наблюдение.

CDC в настоящее время регистрирует беременных в регистр v-безопасной беременности, и по состоянию на 19 июля 2021 года было зарегистрировано 5100 беременных. Данные, собранные до 28 февраля из реестра v-safe беременностей, не указали на какие-либо проблемы безопасности, основанные на профиле реактогенности и побочных эффектах, наблюдаемых среди беременных.Кроме того, побочные эффекты были одинаковыми у беременных и небеременных популяций. Данные о конкретных неонатальных исходах, опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, а также данные об осложнениях беременности от 275 завершенных беременностей, представленные на заседании ACIP 1 марта 2021 г., включены в Таблицу 2.

Кроме того, не было замечено никаких различий при сравнении беременных, участвующих в регистре v-безопасной беременности, с фоновой частотой неблагоприятных исходов беременности. Похоже, что частота самопроизвольных абортов после вакцинации COVID-19 во время беременности согласуется с фоновой частотой, однако идеальный знаменатель не появился в опубликованной литературе.Данные, предоставленные CDC, показывают, что доля самопроизвольных абортов, зарегистрированных после вакцинации против COVID-19, согласуется с известной фоновой частотой этого исхода. Однако оценка риска еще не установлена.

Таблица 2. Интересующие исходы реестра V-безопасной беременности у вакцинированных COVID-19 беременных

Осложнения беременности Скорость фона Общий регистр беременности V-safe

Гестационный диабет

7-14%

10%

Преэклампсия или гестационная гипертензия

10-15%

15%

Эклампсия

0.27%

0%

Ограничение внутриутробного развития

3-7%

1%

Неонатальные исходы * Скорость фона Общий регистр беременности V-safe

Преждевременные роды

8-15%

9.4%

Врожденные аномалии

3%

2,2%

Малый для гестационного возраста

3,5%

3,2%

Неонатальная смерть

0.38%

0%

* Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, Moro PL, Oduyebo T., Panagiotakopoulos L, et al. Предварительные данные о безопасности мРНК Covid-19 вакцины для беременных. CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team [опубликовано в Интернете 21 апреля 2021 г.]. N Engl J Med. DOI: 10.1056 / NEJMoa2104983. Доступно по адресу: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2104983.

Shimabukuro T. Обновление данных о безопасности вакцины против COVID-19. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP). Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний; 2021. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf. Проверено 1 марта 2021 года.

Доказательства будут продолжать собираться с помощью этих систем и будут предоставлять клиницистам критически необходимые данные для обоснования будущих рекомендаций, связанных с вакцинацией COVID-19 во время беременности (слайды ACIP).

Общие рекомендации и соображения

вакцины против COVID-19 доступны всем людям от 12 лет и старше. ACOG настоятельно рекомендует, чтобы все подходящие люди получили вакцину против COVID-19 или серию вакцин. Акушеры-гинекологи и другие практикующие медицинские работники должны подавать пример, проходя вакцинацию и поощряя вакцинацию соответствующих критериям пациентов.

  • В настоящее время нет предпочтений в использовании одной вакцины против COVID-19 перед другой.Однако в настоящее время вакцину Pfizer-BioNtech могут получить только дети в возрасте 12–17 лет.
  • Лица, получившие вакцину Pfizer-BioNtech или Moderna COVID-19, должны завершить свою серию из 2 доз одной и той же вакцины.
  • Вакцины COVID-19 можно вводить одновременно с другими вакцинами, в том числе в течение 14 дней с момента получения другой вакцины. Сюда входят вакцины, обычно вводимые во время беременности, такие как вакцины против гриппа и вакцины Tdap.
  • Меры предосторожности следует обсудить с любым человеком, который сообщает в анамнезе о какой-либо немедленной аллергической реакции на любую другую вакцину или инъекционную терапию (например, внутримышечные, внутривенные или подкожные вакцины или методы лечения, не связанные с компонентом вакцины COVID-19 или полисорбатом) ( CDC). В местах, где вводятся вакцины против COVID-19, следует придерживаться рекомендаций CDC по использованию вакцин против COVID-19, включая скрининг реципиентов на предмет противопоказаний и мер предосторожности, наличие необходимых материалов для лечения анафилаксии, соблюдение рекомендуемых периодов наблюдения после вакцинации и немедленное лечение подозреваемых случаев анафилаксии. при внутримышечном введении адреналина (CDC).
  • Лица, получившие вакцину от COVID-19, должны быть обучены и поощряться к участию в программе CDC v-safe (см. Ниже для получения дополнительной информации о программе CDC v-safe).
  • Акушерам-гинекологам рекомендуется оценивать и документировать вакцинационный статус пациентов против COVID-19 в медицинской карте.

Рекомендации и соображения по акушерской помощи

Беременные

Риск заражения COVID-19 при беременности

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что беременные с симптомами и недавно беременные пациенты с COVID-19 имеют повышенный риск более тяжелого заболевания по сравнению с небеременными сверстниками (Ellington MMWR 2020, Collin 2020, Delahoy MMWR 2020, Khan 2021).Хотя абсолютный риск тяжелой формы COVID-19 низок, эти данные указывают на повышенный риск госпитализации в ОИТ, потребность в искусственной вентиляции легких и искусственной вентиляции легких (ЭКМО), а также на летальный исход у беременных с симптоматической инфекцией COVID-19 по сравнению с симптоматической инфекцией. небеременные женщины (Zambrano MMWR 2020, Khan 2021). Беременные и недавно беременные пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение и диабет, могут подвергаться еще более высокому риску тяжелого заболевания в соответствии с общей популяцией с аналогичными сопутствующими заболеваниями (Ellington MMWR 2020, Panagiotakopoulos MMWR 2020, Knight 2020, Zambrano MMWR 2020, Allotey 2020, Metz 2021, Галанг 2021).

Вакцинация против COVID-19

ACOG рекомендует вакцинировать беременных от COVID-19. Акушеры-гинекологи и другие акушеры должны регулярно оценивать вакцинационный статус своих беременных пациенток. На основании этой оценки они должны рекомендовать беременным пациенткам необходимые вакцины. Нет никаких доказательств неблагоприятного воздействия вакцины против COVID-19 на мать или плод на матери или плода, и все больше данных демонстрируют безопасность такого использования.Таким образом, беременные или беременные женщины должны получить вакцину от COVID-19. Хотя беременным рекомендуется обсуждать вопросы вакцинации со своей клинической бригадой, когда это возможно, письменное разрешение или документация такого обсуждения не требуется до получения вакцины COVID-19.

Люди должны иметь доступ к имеющейся информации о безопасности и эффективности вакцины. Разговор между пациентом и его клинической командой может помочь в принятии решений об использовании вакцин, одобренных в соответствии с EUA, для предотвращения COVID-19 беременными пациентами.Важные соображения включают потенциальную эффективность вакцины, потенциальный риск и серьезность материнского заболевания, включая влияние болезни на плод и новорожденного, а также безопасность вакцины для беременной пациентки и плода. Хотя разговор с врачом может быть полезен, его не следует требовать до вакцинации, поскольку это может создать ненужные препятствия для доступа.

Рекомендуя вакцину COVID-19, клиницисты должны изучить имеющиеся данные о рисках и преимуществах вакцинации беременных пациенток, в том числе о рисках отказа от вакцинации, в контексте текущего состояния здоровья отдельного пациента и риска заражения, включая возможность заражения. для воздействия на работе или дома, а также возможность воздействия на членов семьи из группы высокого риска.Разговоры о риске должны учитывать индивидуальные ценности пациента и предполагаемый риск различных исходов, а также уважать и поддерживать автономное принятие решений (ACOG 2013).

Любая из разрешенных в настоящее время вакцин против COVID-19 может вводиться беременным, недавно беременным или кормящим людям; ACIP не указывает предпочтения продукта. Тем не менее, беременные, кормящие и недавно беременные люди в возрасте <50 лет должны знать о редком риске TTS после получения вакцины Janssen COVID-19 и других разрешенных FDA вакцин COVID-19 (т.е., мРНК-вакцины).

Дополнительные рекомендации по вакцинации беременных
  • Как и их небеременные сверстники, вакцинация беременных вакциной COVID-19 может производиться в любом месте, где разрешено вводить эти вакцины. Это включает в себя любые клинические учреждения и места неклинической вакцинации на базе сообщества, такие как школы, общественные центры и другие места массовой вакцинации.
  • Беременным, у которых после вакцинации поднимается температура, следует рекомендовать принимать парацетамол.Доказано, что ацетаминофен безопасен для использования во время беременности и, по-видимому, не влияет на реакцию антител на вакцины COVID-19.
  • Иммуноглобулин
  • Anti-D (т.
  • Для пациентов, которые не получили вакцину, обсуждение должно быть задокументировано в медицинской карте пациента. Во время последующих посещений врача акушеры-гинекологи должны ответить на текущие вопросы и опасения и снова предложить вакцинацию.Клиницисты должны подчеркивать важность других профилактических мер, таких как мытье рук, физическое дистанцирование и ношение маски.

Кормящие особи

ACOG рекомендует вакцинировать кормящих людей от COVID-19. В то время как кормящие люди не участвовали в большинстве клинических испытаний, вакцины против COVID-19 не следует отказывать кормящим лицам, которые в остальном соответствуют критериям вакцинации. Теоретические опасения относительно безопасности вакцинации кормящих людей не перевешивают потенциальных преимуществ вакцинации.Нет необходимости избегать начала или прекращения грудного вскармливания у пациентов, получивших вакцину от COVID-19 (ABM 2020).

Рекомендации и соображения по гинекологической помощи

Женщины, планирующие беременность

Вакцинация настоятельно рекомендуется небеременным. Основываясь на оценке пользы и риска, вакцинация COVID-19 по-прежнему рекомендуется для всех лиц в возрасте ≥ 12 лет в соответствии с EUA FDA. Кроме того, ACOG рекомендует вакцинацию лицам, которые активно пытаются забеременеть или планируют беременность.Кроме того, нет необходимости откладывать беременность после завершения обеих доз вакцины COVID-19.

Утверждения, связывающие вакцины COVID-19 с бесплодием, необоснованны и не имеют научных доказательств, подтверждающих их. Учитывая механизм действия и профиль безопасности мРНК-вакцин у небеременных людей, мРНК-вакцины COVID-19 не являются причиной бесплодия. Аденовирусные векторные вакцины, такие как вакцина Janssen COVID-19, не могут реплицироваться после введения, и имеющиеся данные демонстрируют, что она выводится из тканей после инъекции.Поскольку вакцина не реплицируется в клетках, она не может вызывать инфекцию или изменять ДНК реципиента вакцины, а также не является причиной бесплодия (Evans, 2021, Morris 2021). Поэтому ACOG рекомендует вакцинацию всем подходящим людям, которые могут подумать о будущей беременности.

Если человек забеременеет после введения первой дозы вакцины COVID-19, требующей двух доз (Pfizer-BioNtech или Moderna), следует ввести вторую дозу, как указано.

Наконец, плановое тестирование на беременность не рекомендуется и не должно требоваться до получения какой-либо вакцины против COVID-19, одобренной EUA.

Обычная маммография

Сообщения о развитии временной контралатеральной или ипсилатеральной лимфаденопатии у некоторых пациентов после вакцинации от COVID-19 вызвали опасения по поводу возможного влияния на интерпретацию результатов скрининга маммограммы. Группа экспертов по радиологии выпустила рекомендацию о том, что маммографию следует проводить до вакцинации COVID-19 или откладывать, если возможно, на 4-6 недель после введения второй дозы вакцины, чтобы избежать неопределенности в интерпретации результатов маммограммы.

Скрининговые маммограммы являются неотъемлемой частью профилактической помощи, поэтому откладывание скрининга следует рассматривать только в том случае, если это не приводит к необоснованной отсрочке оказания помощи. Если маммография проводится менее чем через 4-6 недель после вакцинации от COVID-19, пациенты должны сообщить технологу маммографии или радиологу, когда была введена вакцина, какая вакцина была получена и в какой руке, чтобы помочь в интерпретации результатов скрининга.

Сообщения о нарушениях менструального цикла после вакцинации

Поступали отдельные сообщения о временных изменениях в характере менструации (например, обильные менструации, раннее или позднее начало и дисменорея) у лиц, недавно вакцинированных от COVID-19.Хотя экологические стрессы могут временно повлиять на менструацию, вакцины ранее не связывались с нарушениями менструального цикла.

ACOG продолжит мониторинг и оценку имеющихся доказательств по этому вопросу. Национальные институты здоровья сделали специальный призыв провести исследования, посвященные этой проблеме. Кроме того, было начато открытое исследование для сбора качественных данных о менструальном цикле после вакцинации.

Кроме того, у людей нет причин планировать вакцинацию на основе своего менструального цикла; вакцины можно сделать тем, у кого в настоящее время менструация.

Соображения справедливости в отношении здоровья и цветные сообщества

Цветные сообщества непропорционально сильно пострадали от пандемии COVID-19. Люди из цветных сообществ с большей вероятностью заболеют тяжелыми заболеваниями и даже умрут от COVID-19, вероятно, из-за ряда социальных и структурных факторов, включая различия в социально-экономическом статусе, доступе к медицинской помощи, частоте хронических состояний, профессиональном воздействии, системном расизме и т. Д. историческое и сохраняющееся неравенство в системе здравоохранения.Доступ к вакцинам COVID-19 и доверие к ним имеют решающее значение для всех сообществ, но готовность рассмотреть вопрос о вакцинации зависит от контекста пациента, отчасти из-за исторической и продолжающейся несправедливости и системного расизма, подорвавшего доверие к некоторым цветным сообществам. Со временем все большее количество чернокожих американцев выразили желание вакцинации, и большинство опрошенных подтвердили свое намерение вакцинироваться (Pew Research Center, 2021). Несмотря на намерение провести вакцинацию, сохраняется неравенство в распределении вакцин, причем группы чернокожих и латиноамериканцев, как правило, вакцинируются с более низкой частотой, чем другие, отчасти из-за дифференцированного доступа (KFF, 2021).

При обсуждении вакцины против COVID-19 с человеком, который выражает озабоченность, очень важно:

  • Помните об исторической и нынешней несправедливости в отношении цветных сообществ
  • Активно выслушивать и подтверждать выраженные опасения и опасения
  • Иметь представление о существующих путях доступа к вакцинам в традиционно недостаточно обслуживаемых сообществах
  • Продолжать поддерживать пациентов, решивших не вакцинироваться, делиться ресурсами и поощрять дальнейшее использование профилактических мер

Если пациент готов к дальнейшему обсуждению:

  • Информировать о процессе тестирования, имеющихся данных о безопасности и постоянном мониторинге данных о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19; не было коротких путей с тестированием этой вакцины
  • Обсудить рост случаев инфицирования и тяжелых заболеваний COVID-19 в цветных сообществах.
  • Обратите внимание, что в клинические испытания были включены люди из цветных сообществ (9.8% участников фазы II / III Pfizer-BioNtech были чернокожими, а 26,2% - латиноамериканцами / латиноамериканцами; 9,7% участников фазы II / III Moderna в целом были чернокожими, а 20% - латиноамериканцами / латиноамериканцами; 13% участников фазы II / III компании Janssen были чернокожими, а 14,7% - латиноамериканцами / латиноамериканцами), и вакцина была одинаково эффективна среди разных демографических групп, включая расу и этническую принадлежность

Соображения, касающиеся справедливости в отношении здоровья: вакцина Janssen COVID-19

Как обсуждалось выше, безопасность вакцины Janssen COVID-19 была тщательно изучена.Наряду с обсуждением профиля риска в сфере общественного здравоохранения, в социальных и политических кругах велась дискуссия о том, следует ли молодым женщинам избегать вакцины Янссена или предпочтительно выбирать вакцину с мРНК, исходя из опасений по поводу TTS. В конечном итоге представители общественного здравоохранения решили подтвердить, что в целом одна вакцина от COVID-19 не является предпочтительной по сравнению с другой. Ограничение использования вакцины определенными группами населения может потенциально снизить количество случаев TTS, но также может повлиять на доступ к вакцинам.Вакцина Janssen COVID-19 - это эффективное и безопасное средство против COVID-19, обеспечивающее гибкость в распространении и внедрении. Требуемая температура хранения в холодильнике широко доступна; это может повлиять на доступность в районах и пунктах распространения, которые в противном случае не смогли бы удовлетворить требования к хранению других вариантов вакцины. Кроме того, влияние протокола однократной дозы на прием вакцины и завершение серии следует учитывать при рассмотрении маргинализованных групп населения, которые могут столкнуться с препятствиями для получения второй дозы, например, с нестабильными жилищами, географическими районами с ограниченными ресурсами или карцеральными учреждениями.

Уравновешивание риска TTS у женщин в возрасте 18-49 лет, получающих вакцину Janssen COVID-19, с необходимостью справедливого распределения всех эффективных вакцин против COVID-19 требует тщательной оценки индивидуальных профилей риска. Разговоры о риске и пользе должны включать рассмотрение индивидуальной вероятности развития тяжелого заболевания от COVID-19, препятствий, с которыми они могут столкнуться при прохождении серии одно- или двухдозовой вакцины, наличия различных вариантов вакцины, а также толерантности к риску и приемлемости вакцины. .Эти обсуждения имеют решающее значение для индивидуального ухода и обеспечения того, чтобы обобщенные рекомендации не повлияли отрицательно на общую несправедливость в распределении вакцин.

Все подходящие люди должны иметь возможность получить любую из имеющихся вакцин против COVID-19, утвержденных FDA. Если кто-либо по какой-либо причине предпочитает один тип вакцины COVID-19 другому, это решение следует поддержать.

Дополнительные ресурсы для обеспечения справедливости в области здравоохранения

  • Американский колледж акушеров и гинекологов.Решение проблемы справедливости в отношении здоровья во время пандемии COVID-19. Заявление о позиции. Вашингтон, округ Колумбия: ACOG; 2020. Доступно по адресу: https://www.acog.org/clinical-information/policy-and-position-statements/position-statements/2020/addressing-health-equity-during-the-covid-19-pandemic. Проверено 11 декабря 2020 г.
  • Американская медицинская ассоциация. Серия видеороликов «Приоритет справедливости»: вакцина против COVID-19 и справедливое распределение. Доступно по адресу https://www.ama-assn.org/delivering-care/health-equity/prioritizing-equity-video-series-covid-19-vaccine-equitable.Проверено 16 марта 2021 года.
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по быстрой оценке сообщества. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/vaccinate-with-confidence/rca-guide/index.html. Проверено 16 марта 2021 года.
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Обеспечение справедливости в распределении вакцины против COVID-19. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/planning/health-center-program.html. Проверено 16 марта 2021 года.
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний.Соображения справедливости в отношении здоровья и группы расовых и этнических меньшинств. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/health-equity/race-ethnicity.html. Дата обращения 13 декабря 2020:
  • .
  • Чандлер Р., Гийом Д., Паркер А.Г., Мак А., Гамильтон Дж., Дорси Дж. И др. Влияние COVID-19 на чернокожих женщин: оценка перспектив и источников информации [опубликовано в Интернете 5 ноября 2020 г.]. Этн Здоровье. DOI: 10.1080 / 13557858.2020.1841120. Доступно на: https://www.tandfonline.com / doi / full / 10.1080 / 13557858.2020.1841120. Проверено 11 декабря 2020 г.
  • Образовательный и справедливый проект вакцины против COVID-19. Доступно на: https://covidvaccineproject.org/. Проверено 16 марта 2021 года.
  • Управление ресурсов и служб здравоохранения. Обеспечение справедливости в распределении вакцины против COVID-19. Доступно по адресу https://www.hrsa.gov/coronavirus/health-center-program. Проверено 16 марта 2021 года.
  • Совместное заявление об обеспечении расового равенства при разработке и распространении вакцины COVID-19.Блог Health Leads. 26 октября 2020 г. Доступно по адресу: https://healthleadsusa.org/communications-center/blog/joint-statement-on-covid19-vaccine-equity/. Проверено 11 декабря 2020 г.
  • Фонд семьи Кайзер. Больше, чем COVID. Доступно на: https://www.greaterthancovid.org/. Проверено 16 марта 2021 года.
  • Фонд семьи Кайзер. KFF COVID-19 Vaccine Monitor. Доступно по адресу: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/dashboard/kff-covid-19-vaccine-monitor-dashboard/. Проверено 28 июля 2021 года.
  • Schoch-Spana M, Brunson E, Hosangadi D, Long R, Ravi S, Taylor M, Trotochaud M, Veenema TG от имени Рабочей группы по вопросам справедливости в вакцинации против COVID-19. Справедливость в вакцинации: план работы с цветными сообществами для выздоровления от COVID-19 и не только. Балтимор, Мэриленд: Центр безопасности здоровья Джонса Хопкинса; 2021. https://www.centerforhealthsecurity.org/our-work/pubs_archive/pubs-pdfs/2021/20210209-CommuniVax-national-report.pdf

Доверие к вакцинам

Неуверенность в вакцинации, особенно в отношении вакцины против COVID-19, существует среди всех групп населения.При общении с пациентами чрезвычайно важно подчеркивать общую безопасность вакцин и подчеркивать тот факт, что при разработке и оценке вакцин против COVID-19 не было пропущено ни одного шага. Это может быть сделано путем краткого освещения требований безопасности вакцин и постоянного мониторинга безопасности даже после того, как вакцины станут доступны. Ниже приведены некоторые сообщения, которые следует использовать при обсуждении вакцины COVID-19 с пациентами:

  • Вакцины - одно из величайших достижений общественного здравоохранения ХХ века.До широкого применения вакцин люди обычно умирали от инфекционных заболеваний, некоторые из которых с тех пор были искоренены благодаря надежным программам иммунизации.
  • Все доступные вакцины против COVID-19 высокоэффективны. Члены сообщества могут интерпретировать данные об эффективности как предполагающие, что вакцина Janssen COVID-19 уступает другим доступным вакцинам. Люди должны получать любой доступный им продукт и могут быть уверены в способности вакцины обеспечивать высокий уровень защиты от болезни COVID-19.
  • Члены сообщества могут интерпретировать недавние результаты, касающиеся TTS и вакцины Janssen COVID-19, как то, что вакцина небезопасна. Однако, как описано выше, это чрезвычайно редкие события, и люди могут получить любую из разрешенных в настоящее время вакцин против COVID-19. Беременные, кормящие и послеродовые люди в возрасте <50 лет должны знать о редком риске TTS после получения вакцины Janssen COVID-19 и других разрешенных FDA вакцин COVID-19 (т. Е., мРНК вакцины) доступны.
  • Некоторые вакцины безопасно вводились беременным и кормящим людям на протяжении десятилетий.
  • На сегодняшний день данные о безопасности вакцин против COVID-19, вводимых во время беременности, не выявляют каких-либо проблем с безопасностью.
  • Строгость клинических испытаний вакцины COVID-19 в отношении мониторинга безопасности и эффективности соответствует тем же высоким стандартам и требованиям, что и при стандартном процессе утверждения вакцины.
  • Хотя во всем мире предпринимались попытки быстро разработать вакцины против COVID-19, это не означает, что какие-либо стандарты безопасности были ослаблены.Фактически, существуют дополнительные системы мониторинга безопасности для отслеживания и мониторинга этих вакцин, включая оценку в реальном времени.
  • От этих вакцин можно ожидать побочных эффектов, таких как гриппоподобное заболевание, однако это нормальная реакция, поскольку организм вырабатывает антитела для защиты от COVID-19. Вакцины COVID-19 не могут вызвать инфекцию COVID-19. Важно не отговариваться от этих побочных эффектов, потому что для максимальной защиты от COVID-19 пациентам требуется две дозы вакцины.
  • Мониторинг безопасности продолжается далеко за пределами администрации EUA.
    • Системы мониторинга вакцины против COVID-19 для беременных
    • CDC Реестр v-safe вакцины против COVID-19 по беременности: реестр для сбора дополнительной информации о здоровье от v-safe участников, которые сообщили о беременности во время вакцинации или о положительном результате теста на беременность после вакцинации. Эта информация помогает CDC контролировать безопасность вакцин против COVID-19 для беременных.V-safe - это новый прибор для проверки здоровья после вакцинации на базе смартфона для людей, которые получают вакцину от COVID-19. V-safe использует текстовые сообщения и веб-опросы CDC, чтобы общаться с реципиентами вакцины после вакцинации COVID-19. V-safe также предлагает напоминания о второй дозе вакцины, если это необходимо, и последующие звонки по телефону для всех, кто сообщает о симптоме или состоянии здоровья, по поводу которого они обращаются за медицинской помощью.
    • CDC V-SAFE: новое устройство для активного наблюдения на базе смартфона после вакцинации для людей, которые получают вакцину от COVID-19.V-safe будет использовать текстовые сообщения и веб-опросы CDC, чтобы сообщать получателям вакцины о проблемах со здоровьем после вакцинации COVID-19. Также будет собираться информация о статусе беременности на момент вакцинации и в последующие моменты времени. Система обеспечит последующее наблюдение по телефону со всеми, кто сообщает о значимых с медицинской точки зрения (важных) побочных эффектах или о воздействии вакцины COVID-19 во время беременности или в период до зачатия. По состоянию на 19 июля 2021 года в программе проверки здоровья после вакцинации CDC v-safe зарегистрировано более 136 500 беременностей.
    • Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS): национальная система раннего предупреждения для обнаружения возможных проблем с безопасностью вакцин, лицензированных в США. VAERS находится под совместным управлением CDC и FDA. Медицинским работникам рекомендуется сообщать в VAERS о любых клинически значимых нежелательных явлениях после вакцинации, даже если они не уверены, вызвало ли это событие вакцинация. Кроме того, мы ожидаем, что в VAERS необходимо будет сообщать о следующих нежелательных явлениях для вакцин против COVID-19, вводимых в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA):
      • Ошибки введения вакцины (связаны с нежелательным явлением или нет)
      • Серьезные нежелательные явления (независимо от того, были ли они связаны с вакцинацией) (например, смерть, опасное для жизни нежелательное явление, госпитализация)
      • Мультисистемный воспалительный синдром (MIS) у детей [если вакцина разрешена для детей] или взрослых
      • Случаи COVID-19, повлекшие за собой госпитализацию или смерть
    • Национальная сеть безопасности здравоохранения CDC (NHSN): система мониторинга учреждений неотложной и долгосрочной медицинской помощи с отчетом в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин или VAERS
    • Вакцины и лекарства в системе наблюдения за беременностью (VAMPSS): национальная система наблюдения, разработанная для мониторинга использования и безопасности вакцин и лекарств от астмы во время беременности
    • FDA работает с крупными базами данных страховщиков / плательщиков над системой административных данных и данных по претензиям для наблюдения и исследований
    • Дополнительную информацию о мониторинге безопасности можно найти здесь: https: // www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety.html

Введение вакцин | Австралийский справочник по иммунизации

Убедитесь, что:

  • Холодильник для вакцины показывает минимальную / максимальную температуру в диапазоне от + 2 ° C до + 8 ° C перед извлечением вакцины из холодильника (см. Национальные рекомендации по хранению вакцин: стремиться к 5 1
  • Вы берете нужную вакцину из холодильника
  • срок годности вакцины истек
  • любой контейнер с разбавителем не поврежден или потенциально загрязнен

Осторожно встряхните флакон, предварительно заполненный шприц или восстановленную вакцину, чтобы получить однородную суспензию.Проверьте, нет ли в вакцине твердых частиц или изменения цвета. Если одно из них очевидно, обратитесь к информации о вакцине.

Вымойте руки водой с мылом или протрите руки спиртовой жидкостью. 2,3

Подготовьте соответствующее инъекционное оборудование для вводимой вакцины (см. Оборудование для вакцинации в разделе «Подготовка к вакцинации»).

Если во время одного посещения вакцинируется более 1 человека (например, члены семьи), готовьте вакцины для 1 человека за раз, чтобы избежать потенциальной ошибки.

Инъекционные вакцины, не нуждающиеся в восстановлении

Если вакцина находится во флаконе, осторожно снимите крышку, чтобы сохранить стерильность резиновой пробки. Нет необходимости протирать резиновую пробку одноразовых флаконов спиртовым тампоном, если она явно чистая. Если есть видимые загрязнения, очистите пробку одноразовым тампоном. Подождите, пока пробка высохнет, прежде чем набирать ее содержимое. 4

Используйте новую стерильную одноразовую иглу калибра 19 или 21, чтобы набрать рекомендуемую дозу через пробку (или через верх ампулы), если необходимо.

Замените иглу после извлечения из флакона с резиновой пробкой или ампулой, прежде чем делать инъекцию. Если вы используете систему с безопасной иглой, наберите вакцину, затем верните шприц назад, чтобы удалить как можно больше вакцины с кончика иглы. Затем удалите воздух из кончика шприца, не заполняя иглу повторно.

Инъекционные вакцины, нуждающиеся в восстановлении

Восстановите вакцину при необходимости непосредственно перед введением.

Используйте новую стерильную одноразовую иглу калибра 19 или 21 для восстановления.

Для введения вакцины в большинстве случаев используйте отдельную новую стерильную одноразовую иглу калибра 22–25 и длиной 25 мм.

Используйте только разбавитель, поставляемый с вакциной. Не используйте стерильную воду для инъекций вместо прилагаемого разбавителя. Полностью смешайте разбавитель и вакцину. 5

Проверьте восстановленные вакцины на наличие признаков порчи, таких как изменение цвета или прозрачности. Если есть признаки ухудшения, обратитесь к информации о вакцине.

Дайте восстановленные вакцины как можно скорее после восстановления. Это связано с тем, что восстановленные вакцины могут быстро испортиться. В информации о препарате вакцины указано максимальное время между восстановлением и введением.

Никогда не замораживайте вакцину после восстановления.

Все инъекционные вакцины

Не проталкивайте маленькие пузырьки воздуха через иглу для инъекции.

В редком случае большого пузырька воздуха в предварительно заполненном шприце:

  • Сначала оттяните иглу, чтобы гарантировать, что вакцина не будет выпущена вместе с воздухом
  • затем выпустите воздух через иглу, стараясь не залить в иглу какую-либо вакцину, поскольку это может усилить реакцию в месте инъекции.

Никогда не смешивайте несколько вакцин в 1 шприце.Единственным исключением является Infanrix hexa, где компонент Hib ( Haemophilus influenzae тип b) (гранула) должен быть восстановлен с помощью DTPa -hepB- IPV (дифтерия-столбняк-бесклеточный коклюш, гепатит B, инактивирован. полиовируса) компонентов (жидкость). 5

Никогда не смешивайте местный анестетик с вакциной. 5

Вакцины в многодозовых флаконах

Многодозовые флаконы обычно не используются в Австралии.Исключение составляет вакцина BCG (бацилла Кальметта – Герена) (см. Туберкулез). Все вакцины, включенные в Национальную программу иммунизации, содержат одноразовые препараты.

Многодозовые флаконы имеют некоторые преимущества перед одноразовыми вакцинами для массовой вакцинации (например, во время пандемии гриппа):

  • Они более рентабельны.
  • На их изготовление может уйти меньше времени.
  • Они занимают меньше места в холодильнике для вакцин. 6
Риск заражения для многодозовых флаконов

Основной риск при использовании многодозовых флаконов - нарушение инфекционного контроля из-за ошибки пользователя.Например, человек может:

  • вставить нестерильную иглу во флакон
  • повторно использовать зараженный шприц

Бактерии и вирусы, передающиеся через кровь, могут передаваться при неправильном использовании многодозовых флаконов. Однако большинство сообщений об этих событиях приходилось на места с высоким риском, такие как отделения гемодиализа или учреждения, которые использовали анестетики и не включали иммунизацию.

Когда доступны только многодозовые флаконы, снизьте риск передачи инфекционных заболеваний, следуя Австралийским рекомендациям по профилактике и контролю инфекций в здравоохранении. 2

Вакцина против коронавируса

Факты о вакцине - Не знаете, что правда или ложь, когда речь идет о вакцинах от COVID-19? Мы получим это. Эти факты помогут вам:

Общественное здравоохранение округа Сакраменто Часто задаваемые вопросы о вакцине против COVID-19

Где в округе Сакраменто находятся пункты вакцинации?

Текущие местоположения, которые проводят вакцинацию соответствующих критериям лиц, включают поставщиков медицинских услуг, таких как клиники и больницы, аптеки Safeway, CVS, Rite Aid, Walgreens, Costco, Walmart, Sam's Club Cal Expo, Cal NorthState, штат Сакраменто, парк Макклеллан и другие различные сайты меньшего размера.Чтобы записаться на прием или найти место проведения осмотров, посетите http://bit.ly/SacCountyVaccine или https://myturn.ca.gov/

Johnson & Johnson

Общественное здравоохранение округа Сакраменто соглашается с J&J Vaccine Использование следует возобновить - 23 апреля 2021 года FDA и CDC отменили рекомендованную паузу в использовании вакцины Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 после тщательного анализа безопасности. Рабочая группа по обзору научной безопасности западных штатов также поддержала эту рекомендацию.Отдел общественного здравоохранения округа Сакраменто согласен с тем, что вакцина безопасна, и поставщики должны возобновить использование вакцины J&J COVID-19, чтобы предотвратить дальнейшее распространение болезни, тяжелую болезнь и смерть от COVID-19.

Необходимо ли вам заранее записаться на прием для вакцинации или вы можете войти?

Рекомендуется записаться на прием. В настоящее время во многих местах округа Сакраменто можно записаться на прием в тот же день. В некоторых местах также начали предлагать встречи без выходных.Расписание онлайн-встреч можно найти на http://bit.ly/SacCountyVaccine или https://myturn.ca.gov/. Вы можете написать [email protected] с любыми вопросами. Если вам нужна помощь в записи на прием, вы можете позвонить по телефону 211 или 916-529-4519, и они могут записаться для вас.

Я ветеран, проводит ли VA вакцинацию от COVID-19?

Если вы ветеран, система здравоохранения штата Вашингтон Северная Калифорния (VANCHCS) теперь предлагает вакцины против COVID-19 всем зарегистрированным ветеранам, независимо от возраста, и их зарегистрированным опекунам.Прививки от COVID-19 доступны только по предварительной записи в любой из наших клиник по вакцинации в Мазере, Мартинезе, Оберне, Чико, Фэрфилде, Маре-Айленде, Макклеллане, Окленде, Реддинге, Ирике и Юба-Сити. Зарегистрированные ветераны и зарегистрированные опекуны могут запросить встречу по телефону:

Отправив защищенное сообщение в My HealtheVet в ГРАФИК ВАКЦИНЫ COVID - NCHCS. Позвонив по телефону 1-800-382-8387 и выбрав вариант 8. Колл-центр открыт с 7:00 до 18:00, кроме государственных праздников, с понедельника по пятницу.

Могу ли я сделать прививку прямо сейчас?

В последнее время значительно увеличилось количество назначенных вакцины. С 12 мая право на участие имеют все жители от 12 лет и старше, которые живут или работают в округе Сакраменто. Подросткам в возрасте от 12 до 17 лет необходимо записаться на прием для вакцинации Pfizer. Вакцина Pfizer распределяется отделом здравоохранения округа Сакраменто в основном в местах проведения вакцинации Cal Expo, McClellan Park, Sacramento State, Cal North State и Del Paso.Записаться на прием в Pfizer или Moderna может любой человек в возрасте 18 лет и старше. Вы можете посетить веб-страницу вакцинации Калифорнии по адресу https://covid19.ca.gov/vaccines/#California's-vaccination-plan, чтобы получить дополнительную информацию.

Доступны ли вакцины для детей младше 12 лет?

В настоящее время вакцина против COVID-19 не была одобрена для использования у детей до 12 лет. Испытания вакцин требуют наличия достаточных данных о сроках, безопасности, эффективности и практических аспектах вакцинации детей от коронавируса, особенно детей в возрасте до 12 лет.

Что мне взять с собой на прием вакцины?

Любая форма удостоверения личности с указанием имени и дня рождения. Рабочий документ или другая форма подтверждения занятости, если вы соответствуете требованиям в связи с классификацией должности. Гражданство США или законное место жительства не требуется.

Как мне назначить прием второй дозы?

В зависимости от места, где участники получат свою первую вакцину, встречи для получения второй дозы будут назначены во время их первого визита или ссылка для регистрации будет отправлена ​​участнику по электронной почте примерно за неделю до того, как ему понадобится вторая доза.Если вы ищете вторую дозу Pfizer и не можете ее найти, вы можете позвонить по телефону 916-529-4519, чтобы записаться на прием для вакцинации. Это 7-значный номер телефона для прямого подключения членов сообщества к 211 ​​Sacramento.

Могу ли я получить одну из двух доз вакцины от одного производителя, а вторую дозу от другого производителя (Pfizer и Moderna)?

Нет, вы должны получить обе дозы вакцины от одного производителя, чтобы получить полную защиту от вакцин.

Если кто-то уже болел COVID-19, следует ли ему сделать вакцину?

После того, как вы закончите 10-дневный период изоляции, вы можете получить вакцину. Хотя люди, выздоровевшие от COVID-19, действительно обладают некоторым иммунитетом к вирусу, мы до сих пор не знаем, насколько силен этот иммунитет и как долго он сохраняется. Вакцина вызывает реакцию антител у всех. Мы знаем, что вакцины на 95% эффективны в предотвращении заражения COVID-19, и хотим, чтобы все получили эту пользу.

Что значит пройти полную вакцинацию?

Полная вакцинация означает, что прошло две недели или более с тех пор, как вы получили вторую дозу из двухдозовой серии или две недели после того, как вы получили однократную вакцину.

Нужно ли мне сдавать анализы, если я полностью вакцинирован?

Любой полностью вакцинированный человек, у которого наблюдаются симптомы, соответствующие COVID-19, должен изолировать себя от других, пройти клиническое обследование и тестирование на COVID-19, если показано.Полностью вакцинированный человек с симптомами болезни должен сообщить своему лечащему врачу о своем прививочном статусе.

Нужно ли мне носить маску и избегать тесного контакта с другими людьми, если я получил две дозы вакцины?

Для полностью вакцинировано d человек s , закрытие лица не требуется на открытом воздухе, за исключением случаев: Посещение многолюдных мероприятий на открытом воздухе, таких как:

Живые выступления

Парады

Ярмарки

Фестивали

Спортивные мероприятия

Другие аналогичные настройки

Для невакцинированных лиц , когда невозможно поддерживать физическое дистанцирование, на открытом воздухе необходимо закрывать лицо.Маскировка лица также требуется, когда: При посещении многолюдных мероприятий на открытом воздухе, таких как:

Живые выступления

Парады

Ярмарки

Фестивали

Спортивные мероприятия

Другие аналогичные настройки

Лицевые маски необходимы, независимо от статуса вакцинации, в в помещении за пределами дома, например в общественном транспорте, за исключением случаев, указанных ниже.

Полностью вакцинированные люди могут посещать без масок и физического дистанцирования:

Другие полностью вакцинированные люди в помещении или на улице

Невакцинированные люди (включая детей) из одной семьи с низким риском тяжелого заболевания COVID-19.

Нужен ли мне карантин после контакта с кем-то с подозрением или подтвержденным COVID-19, если я полностью вакцинирован?

Большинство полностью вакцинированных людей без симптомов, подобных COVID, не нуждаются в карантине или ограничении после контакта с кем-либо с подозреваемым или подтвержденным COVID-19, поскольку их риск заражения низкий.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *