Рубрика

Лекарства группы б: Что такое список Б? | Вечные вопросы | Вопрос-Ответ

Содержание

Комбилипен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Combilipen Раствор для в/м введения (11538)

📜 Инструкция по применению Комбилипен®

💊 Состав препарата Комбилипен®

✅ Применение препарата Комбилипен®

📅 Условия хранения Комбилипен®

⏳ Срок годности Комбилипен®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Комбилипен® (Combilipen)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.09.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия)

Коды АТХ


  • A11DB (Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12)
  • N07X (Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма


Комбилипен®

Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-001680 от 02.08.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 06.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбилипен

®

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.

1 амп.
тиамина гидрохлорид100 мг
пиридоксина гидрохлорид100 мг
цианокобаламин1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.

Лидокаин

При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания препарата Комбилипен

®

В составе комплексной терапии:

  • моно- и полиневропатий различного генеза;
  • дорсалгии;
  • плексопатий;
  • люмбоишиалгии;
  • корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Режим дозирования

Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел «Особые указания»).

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений, часто — 1/100 назначений, нечасто — 1/1000 назначений, редко — 1/10000 назначений, очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — судороги.

Прочие: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Витамины группы В

Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Условия хранения препарата Комбилипен

®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Комбилипен

®

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


141701 Московская обл.
г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б
Тел./факс: +7 (495) 970-00-30
E-mail: [email protected]

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Витамины группы B — список препаратов фармако-терапевтической группы (ФТГ) в справочнике лекарственных средств Видаль

Бенфо-Бинавит

Таб., покр. оболочкой, 100 мг+100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005760 от 28.08.19
Бинавит форте

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг: 10, 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005518 от 14.05.19
Комбилипен® Нейро табс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг: 15, 30, 45 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006782 от 15.02.21
Комбилипен® НЕО

Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005714 от 09.08.19
Мильгамма® Композитум

Таб., покр. оболочкой, 100 мг+100 мг: 15, 30 или 60 шт.

рег. №: П N012551/01 от 30.12.11 Дата перерегистрации: 24.12.18
Нейробион®

Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 3 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-004589/08 от 07.06.08 Дата перерегистрации: 20.03.19
Произведено: MERCK (Германия)
Нейробион®

Таб., покр. оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 шт.

рег. №: ЛС-001540 от 26.09.11 Дата перерегистрации: 07.08.15
Нейромультивит

Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мл/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004102 от 25.01.17 Дата перерегистрации: 01.06.20
Произведено: G.L.PHARMA (Австрия)
Цитипигам® композитум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 или 200 шт.

рег. №: ЛП-006606 от 30.11.20
Произведено: ОЗОН (Россия)

Врач рассказал, какие витамины могут быть опасны для здоровья

МОСКВА, 6 янв — ПРАЙМ. Поливитамины, как правило, не представляют особой опасности — все составляющие в них сбалансированы с учетом суточной потребности человека. А вот моновитамины содержат одно или два вещества, которые при передозировке могут навредить. Врач-эндокринолог «СМ-Клиника» Елена Жучкова рассказала агентству «Прайм», переизбыток каких витаминов может нанести вред организму.

«Бесконтрольный прием витаминов может привести к гипервитаминозу. Он касается, прежде всего, жирорастворимых витаминов А, D, Е, К. Жирорастворимые витамины хорошо всасываются и медленно выводятся. Тяжелее других протекают гипервитаминозы А и D», — объясняет врач.

Стало известно, как связан недостаток витамина D с тяжестью COVID-19

Избыток витамина D довольно опасное состояние — может проявляться тошнотой, рвотой, зудом кожи, избытком содержания кальция в крови и отложением его в мягких тканях, почках, легких, сердце и кровеносных сосудах. Опасны последствия передозировки витамина D у беременных. Это может вызвать патологию плода и болезни костной системы у новорожденных, предостерегает она.

«Витамин А в дозах, превышающих в несколько раз физиологическую, вызывает тошноту, нарушение зрения, усталость, выпадение волос, головную боль, деформации черепа и лица, дисфункции сердца, почек, фиброз печени, а также оказывает тератогенное воздействие на плод. Также высокие дозы витамина А повышают риск возникновения рака легкого у курильщиков», — отмечает Жучкова.

«Гипервитаминоз Е тоже встречается, но не часто. Может вызывать расстройство желудочно-кишечного тракта, чувство общей слабости, диплопию, головные боли. Передозировка витамина К, регулирующего процесс свертывания крови, приводит к распаду эритроцитов и анемии», — говорит врач.

Опасность передозировки существует и у водорастворимых витаминов (группа В, витамин С, например), но обычно для этого необходимы дозы, в десятки и сотни раз превышающие рекомендованные, так как они лучше выводятся из организма и меньше накапливаются, чем жирорастворимые витамины, поясняет она.

Названы лекарства, из-за которых у вас могут отобрать водительские права

Жучкова отмечает, что существуют категории препаратов, где суточные нормы витаминов могут быть превышены в десять, а то и двадцать раз. Их нельзя применять без назначения врача.

При выборе витаминного комплекса она советует обращать внимание на состав, где указан процент содержания каждого витамина от суточной нормы потребления. Желательно, чтобы он не превышал 50-100%. Даже начиная принимать витамины «для профилактики» необходимо проконсультироваться с врачом — это приведет к лучшему результату и снизит риски передозировки, заключила врач.

Из российских аптек пропали лекарства. Какие и почему?

Автор фото, Yevgeny Sofiychuk/TASS

В октябре и ноябре в России резко проявился дефицит лекарств. Люди не могут найти антибиотиков, лекарств для лечения вирусов и даже простых витаминов. Они ищут их по группам в сетях и на сайтах аптек, объявления о продаже лекарств появляются на «Авито», где их быстро удаляют. Как россияне ищут дефицитные препараты?

Ирина из Подмосковья всю беременность по назначению врача пила «Аквадетрим» (витамин D3), с покупкой препарата не было проблем. Осенью родилась ее дочь, которой тоже его прописали, «потому что она родилась в период без солнца», но в ноябре Ирина не смогла найти лекарства в ближайших аптеках. Удалось лишь сделать интернет-заказ с самовывозом из другого города. Однако на следующий день ей позвонили и сказали, что лекарства «нет и не будет».

«Неудивительно, что витамин Д исчез — везде пишут, что он помогает для профилактики и при лечении коронавируса», — говорит Антон Буздалин, гендиректор сервиса поиска лекарств eApteka.ru.

«Я решила, что ничего страшного. Раньше жили как-то без него [витамина D] — и теперь проживем», — говорит Ирина.

Если без витамина D можно обойтись, то другие пациенты говорят об острой нехватке лекарств — от антибиотиков до препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Москвич Иван (имя изменено) осенью заболел «чем-то похожим на коронавирус» и лечился на дому. Врач, который вел его дистанционно, сказал колоть распространенный антибиотик цефтриаксон, потому что температура у Ивана не падала больше пяти дней. Опасность была в том, что летом он перенес обычную, не коронавирусную пневмонию, и легкие были ослаблены. В аптеке лекарств не оказалось, и температуру сбивали обычными жаропонижающими. В итоге удалось достать препарат у знакомых, которые закупились впрок.

«Правда, так долго искали, что врачи сказали, уже можно и без антибиотиков обойтись», — рассказывает Иван.

Цефтриаксон — антибиотик, входящий в рекомендации минздрава России по лечению коронавирусной инфекции. Но он используется и при других инфекциях, в том числе желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.

В дефиците оказались и другие антибиотики — например, азитромицин и левофлоксацин — все они рекомендованы минздравом как часть терапии при коронавирусе.

«Дефицит связан с ажиотажем вокруг ковида, к сожалению, население предпочитает запасаться лекарствами впрок, что в принципе неверно. Хочу напомнить, что антибиотики — это лекарство, которое должен выписывать врач. Безрецептурных антибиотиков не бывает. Если бы все было по рецептам, никакого ажиотажа бы не было. По всей видимости, их продают без рецепта», — говорит Александр Филиппов, гендиректор сети аптек «Ригла».

По словам экспертов, в первую очередь лекарства поступают в больницы, а потом — в аптеки.

Препараты для разжижения крови, препятствующие возникновению тромбов, тоже исчезли из аптек. Самый популярный из таких препаратов — «Клексан». Женщинам с повышенной вязкостью крови прописывают их при беременности. Если их не принимать, они могут потерять ребенка.

«Это просто капец с этим клексаном, сегодня в городе последний забрала, завтра муж в другой город поедит еще один купит, мы бронировали по сайту, остатки», — пишет одна из пользовательниц сайта Baby.ru (орфография сохранена).

«Клексан» с апреля включен в рекомендации минздрава по лечению пациентов с коронавирусом.

Какие лекарства пропали?

Какие лекарства пропали из аптек, но при этом остаются востребованными у покупателей? Интернет-аптека eApteka.ru предоставила Русской службе Би-би-си данные о том, какие препараты стали чаще искать на их сайте — и которых при этом нет в наличии.

Четыре препарата из 10 самых разыскиваемых и при этом дефицитных — антибиотики.

Спрос на лекарства отражает и поиск Google. Из данных Google Trends следует, что интерес к препаратам от коронавируса, которые в начале пандемии были на пике популярности — например, фавипиравир и гидроксихлорохин, уже не так высок. Зато резко выросла популярность антибиотиков, как это видно на примере Цефтриаксона.

Те покупатели, которые не могут найти нужное лекарство, ищут его в интернете. В сентябре москвичка Инна делала ЭКО. Ей требовался «Клексан». Лекарство она купила на по объявлению на сервисе «Авито» с рук — у девушки, у которой он остался после беременности.

Свежих объявлений на сайте «Авито» и «Юла» Русской службе Би-би-си обнаружить не удалось. В «Авито» Русской службе Би-би-си сказали, что блокируют объявления о продаже лекарств. «Мы призываем наших пользователей следить за своим здоровьем, соблюдать меры профилактики и покупать лекарства в аптеках только по назначению врача», — сообщили в компании.

На форуме Baby.ru есть и пост от девушки, которая отправила деньги за «Клексан» мошенникам. «Впервые по стечению тупых обстоятельств повелась на мошенничество. При чем дошло до меня быстро, что меня развели, да только вот поздно спохватилась. Надо было раньше проверять. Но я заметила что когда я беременна все же жестко туплю периодами… поплакала уже, а толку, деньги не вернёшь. Вот так вот «покупать» клексан которого нет нигде в группах вк», — пишет она (орфография сохранена).

Что делает правительство?

Помимо ажиотажного спроса на лекарства поступление препаратов в аптеки тормозила и маркировка лекарств, которая стала по закону обязательной летом этого года для всех препаратов. Всем участникам товарной цепочки, которые успели к ней подключиться (в том числе 85% аптек) необходимо было вводить в систему данные о движении товара и ждать от нее ответ. Это сильно замедляло процесс поставки лекарств.

Кроме того, по словам участников рынка, первыми лекарства получают со складов государственные медучреждения, и уже потом препараты поступают в аптеки.

Чтобы решить эту проблему, правительство временно поменяло правила маркировки: теперь она работает в уведомительном порядке. Аптекам и дистрибьюторам не надо ждать ответа системы маркировки, прежде чем продавать товар. 3 ноября правительство приняло соответствующее постановление.

По словам главы минпромторга Дениса Мантурова, оператор системы — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) — благодаря этому «увеличил работу системы в 12 раз, в том числе это касается доработки документации».

Министр здравоохранения Михаил Мурашко, правда, говорил 9 ноября на заседании президиума координационного совета по борьбе с коронавирусом, что система пока не работает идеально. «Но хотелось отметить, что все-таки быстрое заключение контрактов и контакт между производителями и дистрибуцией и аптечными медицинскими организациями требует еще донастройки», — сказал он.

Перечень льготных лекарственных препаратов отпускаемых при амбулаторном лечении

          Международное непатентованное наименование или состав         

1. Миорелаксанты                                                        

Тизанидин                                                               

Толперизон                                                               

2. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства  
для лечения ревматических заболеваний и подагры                         

1) наркотические анальгетики                                            

Морфин                                                                   

Тримеперидин                                                            

Фентанил                                                                

2) анальгезирующие опиоидные средства                                    

Трамадол; трамадол + парацетамол                                        

3) ненаркотические анальгетики (противовоспалительные средства)         

Диклофенак натрия, калия                                                

Ацетилсалициловая кислота                                               

Диметилсульфоксид                                                       

Ибупрофен                                                               

Кетопрофен                                                               

Мелоксикам                                                              

Парацетамол                                                             

4) средства для лечения подагры                                          

Пеницилламин                                                            

3. Средства, применяемые для лечения аллергических реакций              

1) антигистаминные препараты                                            

Лоратадин                                                                

Цетиризин                                                               

4. Средства, влияющие на центральную нервную систему                    

1) противосудорожные средства и средства для лечения паркинсонизма      

а) противопаркинсонические препараты                                    

Амантадин                                                               

Леводопа + бенсеразид; леводопа + карбидопа                             

Тригексифенидил                                                         

Пирибедил                                                               

Прамипексол                                                             

б) противоэпилептические препараты                                       

Бензобарбитал                                                           

Вальпроевая кислота                                                     

Карбамазепин                                                            

Клоназепам                                                              

Ламотриджин                                                             

Леветирацетам                                                           

Окскарбазепин                                                            

Топирамат                                                               

Фенитоин                                                                

Фенобарбитал                                                             

Этосуксимид                                                             

2) седативные и анксиолитические средства                               

а) нейролептики (антипсихотические)                                     

Галоперидол                                                              

Клозапин                                                                

Кветиапин                                                               

Рисперидон                                                               

Сульпирид                                                               

Тиоридазин                                                              

Хлорпромазин                                                            

б) анксиолитики (транквилизаторы)                                       

Бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепин                                     

Диазепам                                                                

3) средства для лечения маниакально-депрессивных (аффективных) состояний

а) психоаналептики (антидепрессанты)                                    

Амитриптилин                                                            

Пирлиндол                                                                

б) средства для лечения нарушений сна                                   

Зопиклон                                                                

Нитразепам                                                              

в) лекарственные препараты для лечения рассеянного склероза             

Глатирамера ацетат <*>

Интерферон бета-1a <*>; интерферон бета-1b <*>

г) средства, улучшающие мозговое кровообращение                          

Винпоцетин                                                              

Циннаризин                                                              

д) ноотропные препараты                                                 

Гопантеновая кислота                                                    

Пирацетам                                                               

5. Антихолинэстеразные средства                                         

Неостигминаметилсульфат                                                  

Пиридостигмина бромид                                                   

6. Средства, применяемые для профилактики и лечения инфекций            

1) антибактериальные пенициллины                                         

а) природные пенициллины                                                

Бензатинабензилпенициллин                                               

б) полусинтетические пенициллины                                        

Амоксициллин; амоксициллин + клавулановая кислота; амоксициллин +       
сульбактам (для использования в педиатрии)                              

2) макролиды                                                            

а) природные                                                             

Мидекамицин (для использования в педиатрии)                             

б) полусинтетические                                                    

Азитромицин                                                             

Кларитромицин (порошок и гранулы для приготовления суспензии для приема 
внутрь — для использования в педиатрии)                                 

3) тетрациклины                                                         

Доксициклин                                                              

4) фторхинолоны                                                         

Норфлоксацин                                                            

7. Противотуберкулезные средства                                        

Изониазид                                                               

Метазид                                                                 

Пиразинамид                                                             

Рифампицин                                                               

Этамбутол                                                               

8. Противопротозойные и противомалярийные лекарственные препараты       

Хлорохин                                                                 

Гидроксихлорохин                                                        

9. Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие лекарственные  
препараты                                                               

1) цитостатические средства                                             

а) алкалоиды и другие средства растительного происхождения              

Винкристин                                                              

б) алкилирующие средства                                                 

Мелфалан                                                                

Хлорамбуцил                                                             

Циклофосфамид                                                           

в) антиметаболиты                                                       

Гидроксикарбамид                                                        

Капецитабин                                                             

Метотрексат                                                              

Фторурацил                                                              

Флударабин <*>

2) противоопухолевые антибиотики                                        

Доксорубицин                                                             

3) гормоны и антигормоны                                                

а) ингибитор синтеза эстрогенов                                         

Анастрозол                                                               

б) антиэстрогены                                                        

Тамоксифен                                                              

в) антиандрогены                                                        

Флутамид                                                                 

г) аналоги гонадотропин-рилизинг гормона                                

Лейпрорелин                                                             

4) прочие противоопухолевые и сопутствующие средства                    

а) МИБП-цитокины                                                        

Интерферон альфа-2; интерферон альфа-2a, интерферон альфа-2b            

б) противорвотные средства — антагонисты серотониновых рецепторов       

Ондансетрон                                                             

в) лекарственные препараты для обеспечения больных злокачественными     
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей      

Иматиниб <*>

Ритуксимаб <*>

Бортезомиб <*>

5) средства для лечения остеопороза                                     

а) стимуляторы остеообразования                                         

Альфакальцидол                                                           

Хондроитина сульфат                                                     

10. Средства, влияющие на кровь                                         

1) противоанемические средства                                           

а) препараты железа                                                     

Железа (III) гидроксид полимальтозат                                    

Железа сульфат + аскорбиновая кислота                                   

2) средства, влияющие на систему свертывания крови                      

а) антикоагулянты                                                       

Варфарин                                                                

б) антиагреганты                                                         

Дипиридамол                                                             

Пентоксифиллин                                                          

Клопидогрел                                                              

в) гемостатические средства для обеспечения больных гемофилией          

Октоког альфа <*>

Фактор свертывания VIII <*>

Фактор свертывания IX <*>

Эптаког альфа (активированный) <*>

г) ферментные средства для обеспечения больных болезнью Гоше            

Имиглюцераза <*>

11. Электролиты, средства коррекции кислотного равновесия               

Калия и магния аспарагинат                                              

Интерферон альфа-2b + Таурин (для использования в педиатрии детям до 3  
лет)                                                                    

12. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему                   

1) антиангинальные средства                                             

Нитроглицерин                                                           

Изосорбидадинитрат                                                       

Изосорбидамононитрат                                                    

2) гипотензивные средства                                               

а) бета-адреноблокаторы                                                 

Атенолол                                                                 

Бетаксолол                                                              

Карведилол                                                              

Метопролол                                                               

б) блокаторы кальциевых каналов                                         

Амлодипин                                                               

Нифедипин                                                               

в) ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента                        

Каптоприл                                                               

Периндоприл                                                             

Рамиприл                                                                 

Эналаприл; эналаприл + гидрохлоротиазид                                 

3) гиполипидемические средства                                          

Симвастатин                                                              

4) средства для лечения сердечной недостаточности                       

Дигоксин                                                                

13. Средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта         

1) антациды и другие противоязвенные средства                           

Домперидон                                                              

2) протонного насоса ингибиторы                                         

Омепразол                                                                

3) спазмолитические средства                                            

Дротаверин                                                              

4) слабительные средства                                                

Бисакодил                                                                

5) панкреатические энзимы                                               

Панкреатин                                                              

6) антидиарейные препараты                                               

Смектитдиоктаэдрический (для использования в педиатрии)                 

Лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные (для использования в       
педиатрии детям до 3 лет)                                               

7) средства для лечения печеночной недостаточности, гепатопротекторы    

Лактулоза                                                               

Урсодезоксихолевая кислота                                              

Фосфолипиды + поливитамины                                               

14. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему                 

1) неполовые гормоны, синтетические субстанции и антигормоны            

а) гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги                          

Бромокриптин                                                            

Десмопрессин                                                            

б) кортикостероиды                                                      

Бетаметазон; бетаметазон + салициловая кислота                          

Гидрокортизон                                                           

Дексаметазон                                                            

Метилпреднизолон и его соли                                              

Преднизолон                                                             

Флудрокортизон                                                          

в) гормоны щитовидной железы                                            

Левотироксин натрий для использования в онкологии                       

2) половые гормоны и их антагонисты                                     

а) андрогены и антиандрогены                                            

Ципротерон                                                               

15. Инсулин и средства, используемые при сахарном диабете               

1) производные сульфонил мочевины                                       

Глибенкламид; глибенкламид + метформин                                   

Глипизид                                                                

Гликлазид; гликлазид + метформин                                        

Гликвидон                                                               

Глимепирид                                                               

2) бигуаниды                                                            

Метформин                                                               

3) ингибитор дипептидилпептидазы-4                                       

Вилдаглиптин                                                            

4) прочие                                                               

Репаглинид                                                              

Глюкагон                                                                 

Инсулины короткого действия и аналоги ультракороткого действия          

Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги                

Инсулины длительного действия и их аналоги                              

Инсулины комбинированные и их аналоги                                   

16. Иммунодепрессивные средства для обеспечения пациентов после         
трансплантации органов и (или) тканей                                    

Циклоспорин                                                             

Микофенолатамофетил <*>

Микофеноловая кислота <*>

Такролимус <*>

17. Диуретики                                                            

Ацетазоламид                                                            

Гидрохлоротиазид                                                        

Индапамид                                                                

Спиронолактон                                                           

Фуросемид                                                               

18. Лекарственные препараты, используемые при офтальмологических        
заболеваниях                                                             

1) миотические средства и средства для лечения глаукомы                 

а) М-холиномиметики                                                     

Пилокарпин + тимолол                                                     

б) ингибиторы карбоангидразы                                            

Бринзоламид                                                             

в) бета-адреноблокирующие средства                                      

Тимолол                                                                 

г) альфа и бета-адреноблокаторы                                         

Бутиламиногидроксипропокси-феноксиметилметилоксадиазол                  

д) аналоги простагландина F2 альфа                                       

Травопрост                                                              

2) лекарственные препараты, используемые при офтальмологических         
заболеваниях, не обозначенные в других рубриках                          

а) средства для лечения катаракты                                       

Азапентацен                                                             

19. Средства для лечения заболеваний органов дыхания                    

1) противоастматические средства                                        

а) адреностимуляторы                                                    

Сальбутамол                                                             

Фенотерол                                                                

Формотерол; формотерол + будесонид                                      

б) м-холиноблокаторы                                                    

Ипратропия бромид; ипратропия бромид + фенотерола гидробромид           

Тиотропия бромид                                                        

в) препараты теофиллина                                                 

Теофиллин                                                               

г) глюкокортикоиды                                                       

Беклометазон                                                            

Будесонид                                                               

Флутиказон; флутиказон + салметерол                                     

д) стабилизаторы мембран тучных клеток                                  

Кромоглициевая кислота (для использования в педиатрии, глазные капли в  
офтальмологии)                                                          

2) прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания, не         
обозначенные в других рубриках                                          

Амброксол                                                               

Ацетилцистеин                                                            

Дорназа альфа <*> для больных муковисцидозом                            

Фенспирид                                                               

20. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему                  

а) соматотропный гормон для обеспечения больных гипофизарным нанизмом   

Соматропин <*>

21. Противоконгестивные средства, вазоконстрикторы (альфа-адреномиметики)

Ксилометазолин                                                           

22. Витамины и минералы                                                 

1) витамины                                                             

Тиоктовая кислота                                                       

Фолиевая кислота                                                        

Цианокобаламин                                                          

Колекальциферол                                                         

Поливитамины (для использования в педиатрии)                             

2) питательные смеси для лечения фенилкетонурии                         

23. Антисептические и дезинфицирующие средства                          

Этанол                                                                  

24. Изделия медицинского назначения                                     

Инсулиновые шприцы                                                      

Шприцы типа «Новопен», «Пливапен» и иглы к ним                          

Средства самоконтроля уровня глюкозы в крови (тест-полоски)             

Катетеры Пеццера (при хронических урологических заболеваниях)           

Перевязочные средства (инкурабельным онкологическим больным)            

Протокол, распространяющий международный контроль на лекарственные вещества, не подпадающие под действие Конвенции от 13 июля 1931 года об ограничении распределения наркотических средств — Конвенции и соглашения — Декларации, конвенции, соглашения и другие правовые материалы

Протокол, распространяющий международный контроль на лекарственные вещества, не подпадающие под действие Конвенции от 13 июля 1931 года об ограничении распределения наркотических средств

Принят резолюцией 211 (III) Генеральной Ассамблеи от 8 октября 1948 года

Преамбула

Государства, участвующие в настоящем Протоколе,

принимая во внимание, что успехи современной фармакологии и химии привели к открытию новых лекарственных веществ, особенно синтетических лекарственных веществ, способных вызывать наркоманию, но не подпадающих под действие Конвенции от 13 июля 1931 г. об ограничении производства и регулировании распределения наркотических средств, с изменениями, внесенными в нее Протоколом, подписанным в Лейк Соксес 11 декабря 1946 года,

желая дополнить положения этой Конвенции и установить контроль над указанными лекарственными веществами, включая препараты и смеси, содержащие эти лекарственные вещества, в целях ограничения путем международного соглашения их производства в пределах законных мировых нужд для медицинских и научных целей, и регулировать распределение этих лекарственных веществ,

понимая важность применения во всем мире этого международного соглашения и вступления его в силу в возможно короткий срок,

постановили подписать соответствующий Протокол и договорились о нижеследующем:

Глава I — Контроль

Статья 1

1. Любое государство, участвующее в настоящем Протоколе, считающее, что лекарственное вещество, которое используется или может быть использовано для медицинских и научных целей и на которое не распространяется действие Конвенции от 13 июля 1931 г., может вызывать те же злоупотребления и иметь то же вредное влияние, как и лекарственные вещества, перечисленные в пункте 2 статьи 1 указанной Конвенции, посылает соответствующее уведомление, со всем находящимся в его распоряжении фактическим материалом, Генеральному Секретарю Организации Объединенных Наций, который немедленно препровождает его другим государствам — участникам настоящего Протокола, Комиссии по наркотическим средствам при Экономическом и Социальном Совете и Всемирной организации здравоохранения.

2. В случае если Всемирная организация здравоохранения приходит к заключению, что соответствующее лекарственное вещество способно вызывать наркоманию или может быть переработано в продукт, способный вызывать наркоманию, указанная организация решает, подпадает ли данное лекарственное вещество:

a) под режим, установленный Конвенцией 1931 г. для лекарственных веществ, указанных в пункте 2 статьи 1 (группа I) этой Конвенции, или

b) под режим, установленный Конвенцией 1931 г. для лекарственных веществ, указанных в пункте 2 статьи 1 (группа II) этой Конвенции.

3. В соответствии с предшествующим пунктом, все решения и заключения немедленно сообщаются Генеральному Секретарю Организации Объединенных Наций, который тотчас же передает их всем государствам — членам Организации Объединенных Наций, государствам, не состоящим членами Организации и подписавшим настоящий Протокол, Комиссии по наркотическим средствам и Постоянному центральному комитету по опиуму.

4. По получении от Генерального Секретаря Организации Объединенных Наций сообщений, уведомляющих о решении, принятом на основании вышеприведенных подпунктов a и b пункта 2, государства — участники этого Протокола применяют к данному лекарственному веществу соответствующий режим, установленный Конвенцией 1931 года.

Статья 2

По получении от Генерального Секретаря Организации Объединенных Наций согласно пункту 1 статьи 1 настоящего Протокола уведомления, Комиссия по наркотическим средствам рассматривает без промедления вопрос о том, следует ли применять к данному лекарственному веществу, на временном основании, меры, применяемые к лекарственным веществам, указанным в пункте 2 статьи 1 (группа I) Конвенции 1931 г., — впредь до получения от Всемирной организации здравоохранения ее решения или заключения. В случае если Комиссия по наркотическим средствам решает, что указанные меры должны примениться на временном основании, это ее решение немедленно сообщается Генеральным Секретарем Организации Объединенных Наций государствам — участникам настоящего Протокола, Всемирной организации здравоохранения и Постоянному центральному комитету по опиуму, после чего указанные меры применяются к данному лекарственному веществу на временном основании.

Статья 3

Любое решение или заключение, вынесенное на основании статьи 1 или статьи 2 настоящего Протокола, может быть пересмотрено в свете дальнейшего опыта в соответствии с процедурой, предусмотренной в настоящей главе.

Глава II — Общие положения

Статья 4

Настоящий Протокол не применяется в отношении необработанного опиума, опиума для медицинских целей, листьев кока и индийской конопли, как это определяется в статье 1 Международной Конвенции, подписанной в Женеве 19 февраля 1925 г.1, или в отношении обработанного опиума, как это определяется в главе II Международной конвенции по опиуму, подписанной в Гааге 23 января 1912 года2.

Статья 5

1. Настоящий Протокол, английский, испанский, китайский, русский и французский тексты которого являются равно аутентичными, будет открыт для подписания или принятия его любым государством — членом Организации Объединенных Наций, а также любым государством, не состоящим членом Организации, получившим приглашение от Экономического и Социального Совета.

2. Любое государство может:

a) подписать Протокол без оговорок относительно его принятия;

b) подписать Протокол под условием его принятия и в дальнейшем принять его; или

c) принять Протокол.

Принятие производится путем сдачи на хранение официального акта Генеральному Секретарю Организации Объединенных Наций.

Статья 6

Настоящий Протокол вступает в силу по истечении тридцати дней со дня подписания его без оговорок или принятия его в соответствии со статьей 5 двадцатью пятью или более государствами, при условии что в числе этих государств будут пять из нижеследующих: Китай, Нидерланды, Польша, Соединенное Королевство, Соединенные Штаты Америки, Союз Советских Социалистических Республик, Турция, Франция, Чехословакия, Швейцария и Югославия.

Статья 7

Государство, подписавшее Протокол без оговорок относительно его принятия или принявшее его на основании статьи 5, становится участником Протокола по его вступлении в силу или по истечении тридцати дней со дня подписания или принятия Протокола, если таковые производятся после его вступления в силу.

Статья 8

При подписании Протокола, или сдаче на хранение официального акта о его принятии, или в любой момент после этого, любое государство может заявить путем присылки Генеральному Секретарю Организации Объединенных Наций соответствующего уведомления, что настоящий Протокол распространяется на все территории, или любые из территорий, за которые оно несет международную ответственность, и в таком случае настоящий Протокол распространяется на указанную в уведомлении территорию или территории, начиная с тридцатого дня со дня получения этого уведомления Генеральным Секретарем Организации Объединенных Наций.

Статья 9

По истечении пяти лет со дня вступления в силу настоящего Протокола, любое государство — участник настоящего Протокола может, от своего лица или от лица любой территории, за которую оно несет международную ответственность, денонсировать настоящий Протокол путем представления письменного акта, сдаваемого на хранение Генеральному Секретарю Организации Объединенных Наций.

Если денонсация получается Генеральным Секретарем первого июля любого года или до этого числа, таковая вступает в силу первого января следующего года. Если денонсация получается после первого июля, она вступает в силу как если бы она была получена первого июля следующего года или до этого числа.

Статья 10

Генеральный Секретарь Организации Объединенных Наций ставит в известность всех членов Организации Объединенных Наций и государства, не состоящие членами Организации и указанные в статьях 5 и 6, относительно всех актов о подписании или принятии Протокола, полученных в соответствии с этими статьями, а также о всех уведомлениях, полученных в соответствии со статьями 8 и 9.

Статья 11

В соответствии со статьей 102 Устава Организации Объединенных Наций, настоящий Протокол должен быть зарегистрирован Генеральным Секретарем Организации Объединенных Наций в день его вступления в силу.

В УДОСТОВЕРЕНИЕ ЧЕГО, нижеподписавшиеся, будучи должным образом на то уполномочены соответствующими правительствами, подписали настоящий Протокол.

СОСТАВЛЕНО В ПАРИЖЕ девятнадцатого дня ноября месяца тысяча девятьсот сорок восьмого года в одном экземпляре, остающемся на хранении в архивах Организации Объединенных Наций, и заверенные копии выдаются всем государствам — членам Организации Объединенных Наций и государствам, не состоящим членами Организации, указанным в статьях 5 и 6.


1 Вторая конференция по опиуму, Организация Объединенных Наций, 1947 г.

2 Международная конвенция по опиуму, Лига наций, 1923 г.


Текст сверен по официальному тексту Протокола, предоставленному Секцией договоров Секретариата ООН.

Витамины группы В в таблетках. Названия лучших препаратов витаминов группы Б



Витамины группы В — это питательные вещества, которые играют очень важную роль в вашем организме. Они необходимы для выработки энергии, роста клеток, правильной работы мозга, сердца и иммунной системы.

Эти витамины мы получаем из продуктов, однако такие факторы, как возраст, беременность, несбалансированное питание, диета, генетика, прием некоторых лекарств и употребление алкоголя увеличивают потребность организма в витаминах группы В.

Витамины группы В относятся к водорастворимым витаминам, а это значит, что наше тело не способно накапливать и запасать их. По этой причине важно получать их с пищей ежедневно и в достаточном количестве.

Вот основные симптомы дефицита витаминов группы В: повышенная утомляемость, раздражительность, нарушения сна, ухудшения внешнего вида кожи, волос и ногтей.

В случае если в организме образовался их недостаток, то могут потребоваться специальные витамины группы В в таблетках или капсулах.

В этой статье я расскажу об основных полезных свойствах каждого из витаминов этой группы, о возможных побочных эффектах, перечислю названию лучших комплексов, которые можно будет купить на сайте iherb.com.

Витамины группы В названия препаратов


Полноценный комплекс содержит в себе все восемь витаминов группы В. И хоть на первый взгляд эти витамины имеют некоторые общие свойства, все они выполняют свои уникальные функции и необходимы в разных количествах.

Выбирая пищевые добавки отдавайте предпочтение авторитетным брендам, которые добровольно проводят независимую проверку своей продукции такими организациями, как Фармакопейная конвенция США (USP).

Перечислю лучших производителей витаминов группы В и названия препаратов. Комплексы разместила в порядке повышения доз витаминов группы В в добавке.

Jarrow Formulas, B-Right, 100 растительных капсул

Самый популярный комплекс витаминов группы В на сайте iHerb. Отличается оптимальными дозировками.

Now Foods, B-50, 250 растительных капсул

Комплекс витаминов В-50 отличается тем, что в его составе все витамины (кроме фолата) находятся в дозировке 50 мг. Такой комплекс отлично подойдет для тех, кто хочет обеспечить организм витаминами группы В курсами — 1-2 раза в год, по 1-2 месяца каждый. Или в соответствии с рекомендациями врача.

Solgar, Комплекс витаминов группы B «100», 100 растительных капсул

Комплекс витаминов В-100 отличается тем, что в его составе все витамины (кроме фолата) находятся в дозировке 100 мг. Такой комплекс отлично подойдет для тех, кто хочет обеспечить организм витаминами группы В курсами — 1-2 раза в год, по 1-2 месяца каждый. Или в соответствии с рекомендациями врача.



Отдельные витамины группы В в таблетках



Витамин В1 (тиамин)


Now Foods, B-1, 100 мг, 100 таблеток

Витамин В1 (другое название — тиамин) играет важную роль в обмене веществ, помогая преобразовывать питательные вещества в энергию ( 1 ).

Интересно, что люди с чрезмерным потреблением пищи с высоким содержанием углеводов (особенно сладкое и мучное) особенно нуждаются в тиамине, поскольку тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов.

Снижение уровня тиамина может привести к снижению ферментативной активности, нарушению окислительных функций и снижению выработки энергии организмом.

Дефицит витамина В1 может проявляться умственной заторможенностью, потерей мышечной массы, задержкой жидкости, высоким кровяным давлением.

Уровень тиамина снижают многие лекарства, особенно диуретики.

Витамин B2 (рибофлавин)


Solgar, Витамин B2, 100 мг, 100 растительных капсул

Витамин В2 (другое название — рибофлавин) участвует в энергетических процессах, а также действует как антиоксидант.

Дефицит рибофлавина сказывается на усвоении железа, энергетических процессах, работе желудочно-кишечного тракта, мозга и метаболизме других витаминов ( 2 ).

Его недостаток может стать причиной снижения остроты зрения, кожных заболеваний, зуда и жжения в области глаз, губ, языка.

Витамин B3 (ниацин)


Solgar, Niacin (Vitamin B3), 100 mg, 100 Tablets

Витамин В3 (другое название — ниацин) играет роль в клеточной передаче сигналов, клеточном метаболизме жиров и белков, тканевом дыхании, производстве и восстановлении молекул ДНК.


Витамин B 3 оказывает положительное воздействие на сердечно-сосудистую систему и на психическое здоровье ( 3 ).

Витамин В5 (пантотеновая кислота)


Now Foods, Пантотеновая кислота, 500 мг, 250 капсул

Витамин В5 (другое название — пантотеновая кислота) участвует в энергетических процессах, синтезирует выработку гормонов, холестерина, гемоглобина и жирных кислот. Витамин В5 играет важную роль в метаболизме и синтезе белков, жиров и углеводов.

Недостаточное потребление витамина В5 может стать причиной кожных дерматитов, выпадения волос, изменений в нервной системе, нарушения координации.

Витамин В6 (пиридоксин)


Now Foods, В-6, 50 мг, 100 таблеток

Витамин В6 (другое название — пиридоксин) участвует в метаболизме аминокислот, выработке эритроцитов и образовании нейротрансмиттеров серотонина, дофамина, норэпинефрина и гамма-аминомасляной кислоты ( ГАМК ) ( 4 ).

В то время как многие растения и микроорганизмы способны синтезировать пиридоксин посредством эндогенных биологических процессов, люди должны получать его из продуктов питания или в виде добавок.

В медицине, кроме устранения дефицита витамина В 6, пиридоксин используется для профилактики заболеваний переферической нервной системы и в качестве вспомогательного средства при тошноте и рвоте во время беременности.

Витамин В7 (биотин)


Natrol, Biotin, Fast Dissolve, Strawberry Flavor, 1,000 mcg, 90 Tablets

Витамин В7 (другое название — биотин) необходим для углеводного и жирового обмена. Биотин является источником серы, которая принимает участие в синтезе коллагена.

Недостаток биотина проявляется сухостью и бледностью кожи, себореей, мышечной слабостью, малокровием, потерей аппетита и тошнотой. Особенно недостаток биотина сказывается на состоянии волос, они медленно растут, становятся сухими и ломкими.

Биотин — добавка номер один у женщин, желающих улучшить состояние своих волос, кожи и ногтей.

Более подробно о биотине можно узнать из этой моей статьи — https://svetlana-shtein.livejournal.com/108969.html

Витамин В9 (фолиевая кислота, фолат)


Jarrow Formulas, Метилфолат, 400 мкг, 60 вегетарианских капсул

Витамин В9 (другое название — фолат) необходим для роста и деления клеток, развития иммунной системы, метаболизма аминокислот, образования эритроцитов (клетки-переносчики кислорода) и лейкоцитов (клетки-защитники) крови.

Из-за дефицита витамина В 9 может может развиваться анемия. Приём фолиевой кислоты во время беременности снижает риск развития дефектов нервной трубки плода.

Витамин В12 (кобаламин)


Doctor’s Best, Best, Активный витамин B12, 1500 мкг, 60 растительных капсул

Витамин В12 (другое название — кобаламин) возможно, самый известный из всех витаминов группы B, B12 жизненно важен для неврологической функции, производства ДНК и развития красных кровяных клеток.

Дефицит витамина В12 становится причиной развития некоторых видов анемий, неврологических расстройств и гибели нервных клеток.

B12 естественным образом содержится в животных источниках, таких как мясо, яйца, морепродукты и молочные продукты ( 5 ). Вегетарианцы и веганы, отказавшиеся от пищи животного происхождения должны принимать витамин В12 в виде добавок.

Кто должен принимать комплексные витамины группы В?


Беременные или кормящие женщины


Во время беременности возрастает потребность в витаминах группы В, особенно В12 и фолате, для нормального развития плода ( 6 ).

Беременным или кормящим женщинам, особенно тем, кто соблюдает вегетарианскую или веганскую диету, крайне важно принимать эти витамины.

Дефицит B12 или фолиевой кислоты у беременных или кормящих женщин может привести к серьезным неврологическим повреждениям или врожденным дефектам у плода или ребенка ( 7 ).


Пожилые люди
По мере старения организма способность усваивать витамин B12 снижается, что затрудняет получение достаточного количества B12 из продуктов питания.

Способность организма усваивать В12 из пищи зависит от уровня желудочной кислоты. По статистике 30% людей старше 50 лет не вырабатывают достаточное количество желудочной кислоты для адекватного усвоения B12 ( 8 ).

Было установлено, что дефицит В12 был связан с увеличением частоты депрессии и плохого настроения у пожилых людей ( 9 , 10 ).

Дефицит витамина В6 и фолата также часто встречается у пожилых людей ( 11 , 12 ).


Люди с определенными заболеваниями
Люди с определенными заболеваниями, такими как целиакия, рак, болезнь Крона, алкоголизм, гипотиреоз и анорексия, более подвержены развитию дефицита питательных веществ, включая витамины группы В ( 13 , 14 , 15 , 16 , 17 ).


Вегетарианцы и веганы
Витамин В12 естественным образом содержится в продуктах животного происхождения, таких как мясо, молочные продукты, яйца и морепродукты.

Веганы и вегетарианцы могут быть подвержены риску развития дефицита B12, если они не получают достаточно этого витамина через обогащенные этим витамином продукты или пищевые добавки ( 18 ).


Люди, принимающие определенные лекарства
Прием некоторых лекарств может привести к дефициту витаминов группы Б.

Например, ингибиторы протонной помпы, которые являются препаратами, снижающими кислотность желудка, могут снижать абсорбцию B12.  Метформин, популярное лекарство от диабета, может снижать уровни как B12, так и фолата ( 19 , 20 ).

Противозачаточные таблетки могут также истощать некоторые витамины группы В, включая В6, В12, фолат и рибофлавин ( 21 ).


Может уменьшить стресс и повысить настроение
Витамины группы Б часто используются для уменьшения усталости, включая умственную, повышения настроения и улучшения когнитивных функции ( 22 , 23).


Может уменьшить симптомы тревоги или депрессии
Хотя витаминные добавки B-комплекса не являются лекарством от проблем с психическим здоровьем, они могут помочь уменьшить симптомы депрессии или тревоги.

Исследование 60 взрослых с депрессией показало, что лечение витамином B-комплекса в течение 60 дней привело к значительному улучшению симптомов депрессии и тревоги по сравнению с плацебо ( 24 ).

Витамины группы В также могут благоприятно сказываться на лечении, если их применять в сочетании с антидепрессантами.

Интересно, что низкий уровень в крови некоторых витаминов группы В, особенно В12, В6 и фолата, связан с повышенным риском возникновения депрессии и симптомов свойственных ей ( 25 , 26 ).

Потенциальные побочные эффекты


Поскольку витамины группы B растворимы в воде, то принимая их в соответствии с указаниями достаточно трудно получить их передозировку. Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, а их излишки выводятся с мочой.

По этой причине, в период приема витаминов группы В, моча может иметь насыщенный желтый цвет. Это совершенно нормально и естественно.

Делитесь с друзьями и сохраняйте себе в социальные сети. Спасибо!

Разъяснение новых категорий беременности FDA

FDA Информация о риске беременности: обновление

В 2015 году FDA заменило прежние категории писем о риске беременности (см. Ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система плохо информировала пациентов и поставщиков медицинских услуг и приводила к ложным предположениям о фактическом значении букв.

Новая система маркировки позволяет беременным женщинам, нуждающимся в медикаментозном лечении, лучше консультировать конкретных пациентов и принимать информированные решения. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация по-прежнему требуется в каждом конкретном случае.

Окончательное правило маркировки беременности и кормления (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г .; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известной как листок-вкладыш) варьируются.

Рецептурные препараты, представленные на утверждение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных препаратов, утвержденных 30 июня 2001 г. или позднее, будет постепенно вводиться. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под действие правила PLLR; тем не менее, категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня 2018 г. Для генерических препаратов, если маркировка референсного лекарственного препарата обновлена ​​в результате окончательного правила, сокращенная маркировка заявки на новое лекарство (ANDA) также должна быть пересмотрена. .Маркировка лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), не изменится, поскольку на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, новая маркировка FDA для беременных не распространяется.

Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 года, теперь заменены описательными разделами и подразделами, которые включают:

Беременность (включая роды):

  • Регистр беременных
  • Обзор рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Лактация (включая кормящих матерей)

  • Обзор рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Самки и самцы репродуктивного потенциала

  • Тест на беременность
  • Контрацепция
  • Бесплодие

Подраздел Беременность предоставит информацию о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационную информацию, которая собирает и хранит данные о том, как беременные женщины страдают при использовании лекарства или биологического продукта.Информация на этикетках лекарств о существовании каких-либо регистров беременности рекомендовалась ранее, но не требовалась до сих пор. Контактная информация для реестров также будет включена, и беременным женщинам будет предложено зарегистрироваться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биопрепаратов на беременность.

Если информация для подразделов «Регистр беременностей», «Клинические соображения» и «Данные» недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» необходимы всегда, даже если данные недоступны.

Подраздел Лактация заменит подраздел «Кормящие матери» старого лейбла. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных в отношении активных метаболитов в молоке, а также клиническое воздействие на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или выделение, раздел о рисках и пользе, а также время кормления грудью, чтобы минимизировать воздействие на младенцев.

В подразделе Репродуктивный потенциал женщин и мужчин будет представлена ​​соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после лекарственной терапии, а также о влиянии лекарств на фертильность или потерю беременности, если таковая имеется.

Почему FDA внесло это изменение?

Клинически многим женщинам требуется медикаментозное лечение во время беременности из-за хронических состояний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Прекращение лечения от наркозависимости было бы опасно как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают в более старшем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их лечащего врача для оценки риска и пользы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получало запросы на улучшение содержания и формата маркировки рецептурных препаратов для беременных с 1992 года. По данным отдела информации о лекарствах FDA, они получили отзывы от многих затронутых групп и провели общественные слушания, заседания консультативного комитета и фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA выпустило предложенное правило, а затем открыло список для публичных комментариев.

Клиницистов и пациентов часто путало значение категорий риска беременности, потому что, согласно FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и не соответствовало имеющейся информации.

Примеры лекарств, одобренных с 30 июня 2015 года, на этикетках которых показаны различные новые подразделы по беременности и кормлению грудью:

Категории риска беременности FDA до 2015 г.

В 1979 году FDA установило пять буквенных категорий риска — A, B, C, D или X — для обозначения способности лекарства вызывать врожденные дефекты при использовании во время беременности. Категории были определены путем оценки надежности документации и соотношения риска и пользы. В этих категориях не учитывались риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке.На этикетке лекарственного препарата эта информация была найдена в разделе «Использование в конкретных группах населения».

Категории бывшей беременности, которые до сих пор можно найти на некоторых вкладышах, были следующими:

Категория A

Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).

Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин

Категория B

Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.

Примеры лекарств: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин

Категория C

Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.

Примеры лекарств: габапентин, амлодипин, тразодон

Категория D

Имеются положительные доказательства риска для плода человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетинговых исследований, а также исследований на людях, но потенциальные преимущества могут служить основанием для использования препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

Примеры лекарств: лозартан

Категория X

Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, и риски, связанные с применением препарата у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.

Примеры лекарств: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид

Слайд-шоу по теме

Источники:

  1. FDA / CDER SBIA Chronicles.Лекарства при беременности и кормлении грудью: улучшенная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation—Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22-2015. -Issue.pdf
  2. FDA Потребительские товары. Беременная? Грудное вскармливание? Более подробная информация о лекарствах скоро появится. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming
  3. .
  4. Пресс-релиз FDA.FDA издает окончательные правила об изменениях в маркировке информации о лекарствах и биологических препаратах, отпускаемых по рецепту, в период беременности и кормления грудью. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/drugs/labeling/pregnancy-and-lactation-labeling-drugs-final-rule
  5. .
  6. Mospan C. Новые требования к маркировке рецептов для использования лекарств при беременности и кормлении грудью. CE для фармацевтов. Фонд фармацевтов Огайо. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://cdn.ymaws.com/www.wsparx.org/resource/resmgr/CE_Magazine/WA_0416_State_CE_Lesson.pdf

См. Также

Категории лекарственной беременности — WikEM

Эта система категоризации заменена Правилом FDA о беременности и лактации 2015 г.

Фон

  • FDA ранее присвоило лекарствам буквенные категории в зависимости от их потенциального риска для плода
  • Новые препараты, одобренные после PLLR 2015, не будут иметь категорию беременности. [1]

Таблица

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода в любом триместре беременности.
B Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили никаких доказательств вреда для плода, однако адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах нет.ИЛИ Исследования на животных показали побочный эффект, но адекватные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах не смогли продемонстрировать риск для плода в любом триместре.
С Риск не исключен Исследования на животных показали побочный эффект, и адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.
D Положительное свидетельство риска Соответствующие контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если необходимо в ситуации, угрожающей жизни, или серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
X Противопоказано при беременности Адекватные контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Применение продукта противопоказано беременным или беременным женщинам.

Препараты категории А

Препараты категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G, бензатин, амоксициллин, амоксициллин / клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин / сульбактам, тикарциллин / клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фозамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан / тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, азитромицин, эритромицин, фидаксомицин, спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин / далфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные и другие препараты для желудочно-кишечного тракта

Анальгетики и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Препараты категории C

Включает большинство лекарств, нигде не перечисленных здесь

Препараты категории D

Противомикробные препараты

AED и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые

Разное

Препараты категории X

См. Также

Внешние ссылки

Список литературы

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и кормления грудью 2015 г., принятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. J Здоровье женщин акушерства. 2017; 62 (3): 308-316. DOI: 10.1111 / jmwh.12611

Категории лекарственной беременности — WikEM

Эта система категоризации заменена Правилом FDA о беременности и лактации 2015 г.

Фон

  • FDA ранее присвоило лекарствам буквенные категории в зависимости от их потенциального риска для плода
  • Новые препараты, одобренные после PLLR 2015, не будут иметь категорию беременности. [1]

Таблица

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода в любом триместре беременности.
B Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили никаких доказательств вреда для плода, однако адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах нет.ИЛИ Исследования на животных показали побочный эффект, но адекватные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах не смогли продемонстрировать риск для плода в любом триместре.
С Риск не исключен Исследования на животных показали побочный эффект, и адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.
D Положительное свидетельство риска Соответствующие контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если необходимо в ситуации, угрожающей жизни, или серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
X Противопоказано при беременности Адекватные контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Применение продукта противопоказано беременным или беременным женщинам.

Препараты категории А

Препараты категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G, бензатин, амоксициллин, амоксициллин / клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин / сульбактам, тикарциллин / клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фозамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан / тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, азитромицин, эритромицин, фидаксомицин, спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин / далфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные и другие препараты для желудочно-кишечного тракта

Анальгетики и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Препараты категории C

Включает большинство лекарств, нигде не перечисленных здесь

Препараты категории D

Противомикробные препараты

AED и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые

Разное

Препараты категории X

См. Также

Внешние ссылки

Список литературы

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и кормления грудью 2015 г., принятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. J Здоровье женщин акушерства. 2017; 62 (3): 308-316. DOI: 10.1111 / jmwh.12611

Категории лекарственной беременности — WikEM

Эта система категоризации заменена Правилом FDA о беременности и лактации 2015 г.

Фон

  • FDA ранее присвоило лекарствам буквенные категории в зависимости от их потенциального риска для плода
  • Новые препараты, одобренные после PLLR 2015, не будут иметь категорию беременности. [1]

Таблица

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода в любом триместре беременности.
B Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили никаких доказательств вреда для плода, однако адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах нет.ИЛИ Исследования на животных показали побочный эффект, но адекватные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах не смогли продемонстрировать риск для плода в любом триместре.
С Риск не исключен Исследования на животных показали побочный эффект, и адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.
D Положительное свидетельство риска Соответствующие контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если необходимо в ситуации, угрожающей жизни, или серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
X Противопоказано при беременности Адекватные контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Применение продукта противопоказано беременным или беременным женщинам.

Препараты категории А

Препараты категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G, бензатин, амоксициллин, амоксициллин / клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин / сульбактам, тикарциллин / клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фозамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан / тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, азитромицин, эритромицин, фидаксомицин, спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин / далфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные и другие препараты для желудочно-кишечного тракта

Анальгетики и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Препараты категории C

Включает большинство лекарств, нигде не перечисленных здесь

Препараты категории D

Противомикробные препараты

AED и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые

Разное

Препараты категории X

См. Также

Внешние ссылки

Список литературы

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и кормления грудью 2015 г., принятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. J Здоровье женщин акушерства. 2017; 62 (3): 308-316. DOI: 10.1111 / jmwh.12611

Категории лекарственной беременности — WikEM

Эта система категоризации заменена Правилом FDA о беременности и лактации 2015 г.

Фон

  • FDA ранее присвоило лекарствам буквенные категории в зависимости от их потенциального риска для плода
  • Новые препараты, одобренные после PLLR 2015, не будут иметь категорию беременности. [1]

Таблица

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода в любом триместре беременности.
B Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили никаких доказательств вреда для плода, однако адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах нет.ИЛИ Исследования на животных показали побочный эффект, но адекватные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах не смогли продемонстрировать риск для плода в любом триместре.
С Риск не исключен Исследования на животных показали побочный эффект, и адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.
D Положительное свидетельство риска Соответствующие контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если необходимо в ситуации, угрожающей жизни, или серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
X Противопоказано при беременности Адекватные контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Применение продукта противопоказано беременным или беременным женщинам.

Препараты категории А

Препараты категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G, бензатин, амоксициллин, амоксициллин / клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин / сульбактам, тикарциллин / клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фозамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан / тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, азитромицин, эритромицин, фидаксомицин, спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин / далфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные и другие препараты для желудочно-кишечного тракта

Анальгетики и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Препараты категории C

Включает большинство лекарств, нигде не перечисленных здесь

Препараты категории D

Противомикробные препараты

AED и другие нейро / психологические препараты

Сердечно-сосудистые

Разное

Препараты категории X

См. Также

Внешние ссылки

Список литературы

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и кормления грудью 2015 г., принятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. J Здоровье женщин акушерства. 2017; 62 (3): 308-316. DOI: 10.1111 / jmwh.12611

безрецептурных лекарств при беременности — Американский семейный врач

1. Якобс Л.Р. Реклассификация лекарств, отпускаемых без рецепта, по рецепту. Врач Фам . 1998; 57: 2209–14 ….

2. Matt DW, Borzelleca JF. Токсическое действие на женскую репродуктивную систему во время беременности, родов и кормления грудью.В: Witorsch RJ, ed. Репродуктивная токсикология. 2-е изд. Нью-Йорк: Рэйвен, 1995: 175–93.

3. Wilson JG. Современное состояние тератологии. В: Уилсон Дж. Г., Фрейзер ФК, ред. Справочник по тератологии. Нью-Йорк: Пленум, 1977: 47.

4. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффе С.Дж., ред. Лекарства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по риску для плода и новорожденного. 5-е изд. Балтимор: Уильямс и Уилкинс, 1998: 577–8 627–8.

5. Коллинз Э. Эффекты ацетаминофена и салицилатов при беременности для матери и плода. Акушерский гинекол . 1981; 585 Дополнение: 57S – 62S.

6. Macones GA, Мардер С.Дж., Clothier B, Stamilio DM. Споры вокруг использования индометацина для токолиза. Am J Obstet Gynecol . 2001; 184: 264–72.

7. Hauth JC, Гольденберг Р.Л., Паркер CR-младший, Резак ГР, Cliver SP. Низкие дозы аспирина: отсутствие связи с увеличением отслойки плаценты или перинатальной смертности. Акушерский гинекол .1995; 85: 1055–8.

8. Барри В.С., Майнцингер ММ, Howse CR. Передозировка ибупрофена и воздействие внутриутробно: результаты постмаркетинговой системы добровольной отчетности. Am J Med . 1984; 77: 35–9.

9. Верлер М.М., Митчелл А.А., Шапиро С. Применение медикаментов для беременных в первом триместре по поводу гастрошизиса. Тератология . 1992; 45: 361–7.

10. Использование новейших лекарств от астмы и аллергии во время беременности.Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Американский колледж аллергии, астмы и иммунологии (ACAAI). Ann Allergy Asthma Immunol . 2000; 84: 475–80.

11. Смит CV, Рейберн В.Ф., Андерсон JC, Дакворт А.Ф., Appel LL. Влияние однократной дозы перорального псевдоэфедрина на допплеровский кровоток матки и плода. Акушерский гинекол . 1990; 765 Pt 1: 803–6.

12. Брост БК, Скардо Дж. А., Ньюман РБ.Передозировка дифенгидрамина при беременности: уроки прошлого. Am J Obstet Gynecol . 1996; 175: 1376–7.

13. Каргас Г.А., Каргас С.А., Брюйер HJ младший, Гилберт Э. Ф., Opitz JM. Перинатальная смертность из-за взаимодействия дифенгидрамина и темазепама. N Engl J Med . 1985; 313: 1417–8.

14. Эйнарсон А, Лышкевич Д, Корен Г. Безопасность декстрометорфана при беременности: результаты контролируемого исследования. Сундук . 2001; 119: 466–9.

15. Аселтон П., Джик Х, Милунский А, Хантер-младший, Стергачис А. Прием наркотиков в первом триместре и врожденные патологии. Акушерский гинекол . 1985; 65: 451–5.

16. Шоу Г.М., Тодоров К, Вели Э.М., Lammer EJ. Заболевания матери, включая жар и прием лекарств как факторы риска дефектов нервной трубки. Тератология . 1998; 57: 1–7.

17. Паттерсон Э.С., Сташак DJ. Влияние геофагии (проглатывания каолина) на материнскую кровь и эмбриональное развитие беременных крыс. J Nutr . 1977; 107: 2020.

18. Bonapace ES Jr, Фишер RS. Запор и диарея при беременности. Гастроэнтерол Clin North Am . 1998. 27: 197–211.

19. Гилберт-Барнесс Э., Барнесс Лос-Анджелес, Вольф Дж. Хардинг К. Токсичность алюминия. Arch Pediatr Adolesc Med . 1998; 152: 511–2.

20. Ларсон Дж. Д., Пататаниан Э, Майнер ПБ-младший, Рейберн В.Ф., Робинзон МГ. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ранитидина при симптомах гастроэзофагеального рефлюкса во время беременности. Акушерский гинекол . 1997; 90: 83–7.

21. Дике Дж. М., Джонсон РФ, Хендерсон Г.И., Кюль Т.Дж., Schenker S. Сравнительная оценка транспорта антагонистов рецептора H 2 через плаценту человека и павиана. Am J Med Sci . 1988. 295: 198–206.

22. Кац ПО, Castell DO. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при беременности. Гастроэнтерол Clin North Am . 1998. 27: 153–67.

23. Лагас Э. Безопасность воздействия блокаторов H 2 в первом триместре. Дж. Практик . 1996; 43: 342–3.

24. Чезель А.Е., Тот М, Rockenbauer M. Отсутствие тератогенного эффекта после терапии клотримазолом при беременности. Эпидемиология . 1999; 10: 437–40.

25. Мастрояково П, Mazzone T, Ботто Л.Д., Серафини М.А., Finardi A, Карамелли L, и другие. Проспективная оценка исходов беременности после воздействия флуконазола в первом триместре. Am J Obstet Gynecol . 1996; 175: 1645–50.

26. King CT, Роджерс П.Д., Клири JD, Chapman SW. Противогрибковая терапия при беременности. Клиническая инфекция . 1998. 27: 1151–60.

27. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство 1998 г. по лечению заболеваний, передающихся половым путем. MMWR Recomm Rep . 1998; 47RR-1: 1–111.

28. Молодой Г.Л., Джуэлл Д. Местное лечение вагинального кандидоза (молочницы) во время беременности. Кокрановская база данных Syst Rev 2001; CD000225.

29. DiFranza JR, Лью Р.А. Влияние курения матери на осложнения беременности и синдром внезапной детской смерти. Дж. Практик . 1995; 40: 385–94.

30. Демпси Д.А., Benowitz NL. Риски и преимущества никотина для отказа от курения во время беременности. Сейф с наркотиками . 2001; 24: 277–322.

Инфекции, вызванные стрептококком группы B (GBS) Лекарство: антибиотики

Автор

Кристиан Дж. Вудс, доктор медицины, FACP, FCCP, FIDSA Заместитель директора программы по внутренней медицине, директор программы по лечению легких / интенсивной терапии, младший директор MICU, лечение инфекционных заболеваний / легких / интенсивной терапии, MedStar Washington Hospital Center

Кристиан Дж. Вудс, доктор медицины, FACP, FCCP, FIDSA является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа грудных врачей, Американского колледжа врачей-Американского общества внутренней медицины, Американской медицинской ассоциации, Американского общества микробиологии, Американского торакального общества, инфекционных заболеваний. Общество болезней Америки

Раскрытие: Ничего не разглашать.

Соавтор (ы)

Ихаб Масри, доктор медицины Врач-резидент, отделение внутренней медицины, больничный центр Medstar Washington

Ихаб Масри, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей

Раскрытие информации: не подлежит разглашению.

Синди Маккартни, доктор медицины Врач-резидент, отделение внутренней медицины, Медстар Джорджтаунский университет / Больничный центр Вашингтона

Синди Маккартни, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа врачей, Общества инфекционных болезней Америки

Раскрытие информации : Нечего раскрывать.

Специальная редакционная коллегия

Франсиско Талавера, фармацевт, доктор философии Адъюнкт-профессор, Фармацевтический колледж Медицинского центра Университета Небраски; Главный редактор Medscape Drug Reference

Раскрытие информации: Получил зарплату от Medscape за работу. для: Medscape.

Джон Л. Бруш, доктор медицины, FACP Член-корреспондент Гарвардской медицинской школы; Персонал-консультант, Департамент медицины и Службы инфекционных заболеваний, Кембриджский альянс здравоохранения

Джон Л. Бруш, доктор медицины, FACP является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей, Американское общество инфекционных заболеваний

Раскрытие информации: не подлежит разглашению.

Главный редактор

Майкл Стюарт Бронз, доктор медицины Дэвид Росс Бойд Профессор и председатель медицинского факультета, кафедра внутренней медицины, кафедра медицины, Научный центр здравоохранения Университета Оклахомы; Магистр Американского колледжа врачей; Научный сотрудник Американского общества инфекционных болезней; Член Королевского колледжа врачей, Лондон

Майкл Стюарт Бронз, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американский колледж врачей, Американская медицинская ассоциация, Ассоциация профессоров медицины, Общество инфекционных болезней Америки, Государственная медицинская ассоциация штата Оклахома, Южное общество клинических исследований

Раскрытие информации: нечего раскрывать.

Дополнительные участники

Пранатхарти Харан Чандрасекар, MBBS, доктор медицины Профессор, заведующий отделением инфекционных болезней, факультет внутренней медицины, Медицинский факультет Государственного университета Уэйна

Пранатхарти Харан Чандрасекар, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей , Американское общество микробиологии, Международное принимающее общество с ослабленным иммунитетом, Американское общество инфекционных заболеваний

Раскрытие: Ничего не раскрывать.

Чарльз С. Леви, доктор медицины Доцент кафедры медицины, отделение инфекционных заболеваний, Медицинский факультет Университета Джорджа Вашингтона

Чарльз С. Леви, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа врачей, Общества инфекционных болезней of America, Медицинское общество округа Колумбия

Раскрытие информации: нечего раскрывать.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *